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临床项目经理

衡水美瑞科生物科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-07-30
  • 工作地点:上海-黄浦区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.5-2万/月
  • 职位类别:临床协调员

职位描述

1、 对所负责的临床研究项目进行全面的管理,确保所负责的所有临床研究相关工作是根据标准操作规程(SOP)、适用的法规要求、工作范围和公司的要求进行的。

2、 解决研究中的问题和困难,包括风险管理、应急管理和其它问题。并在质量、时间和预算方面符合项目计划。

3、 建立项目管理计划,追踪和报告项目进度。

4、 负责确保临床研究团队高效运作,确认研究中的质量问题,采取合适的整改计划,将所发现的问题和整改计划汇报给适合人员。

5、 建立与维持和产品相关学术领域内KOL的良好关系。

6、 负责临床试验数据管理、统计分析 。

7、 负责临床试验文件的编制、整理及归档。

8、 负责临床试验的组织协调及推进,确保临床试验的进度及质量。

9、 制定临床试验时间表,协调各参与部门完成临床试验。

10、 将产品临床试验进度按月通报相关研发、技术和注册人员,并抄送上级领导。

任职要求:

1、 临床医学、临床药学、临床检验、医学统计学等医学类专业本科以上学历,具备扎实的基础医学知识。

2、 熟悉临床研发和法规要求的相关知识。

3、 熟悉临床试验监查、医疗器械法规,熟悉临床试验的基本流程,熟练掌握相关专业知识。

4、 英语六级以上,能快速检索、阅读、翻译并理解英文文献;

5、 独立从事过临床试验工作5年以上,有项目经理相关经验优先能独立全程管理临床试验的运行,包括从项目启动到项目结束;

6、 能适应长期出差;

7、 北京地区优先。

职能类别: 临床协调员

公司介绍

衡水美瑞科生物科技有限公司办公室地址位于社会经济学家费孝通先生称为“黄金十字交叉处”的衡水,于2017年09月18日在衡水市工业新区工商行政管理局注册成立,注册资本为8000万人民币,我公司主要经营生物科技、医疗科技、细胞制品技术服务及咨询;计算机科技领域内的技术开发、技术转让、技术服务、技术咨询;光学原件、化工原料及产品(不含危险、剧毒、监控、易制毒化学品)、机械设备、机电设备、电子产品、实验室设备的销售;从事货物及技术的进出口业务。

联系方式

  • 公司地址:地址:span广东路51号202