临床项目经理
衡水美瑞科生物科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:外资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-07-30
- 工作地点:上海-黄浦区
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1.5-2万/月
- 职位类别:临床协调员
职位描述
1、 对所负责的临床研究项目进行全面的管理,确保所负责的所有临床研究相关工作是根据标准操作规程(SOP)、适用的法规要求、工作范围和公司的要求进行的。
2、 解决研究中的问题和困难,包括风险管理、应急管理和其它问题。并在质量、时间和预算方面符合项目计划。
3、 建立项目管理计划,追踪和报告项目进度。
4、 负责确保临床研究团队高效运作,确认研究中的质量问题,采取合适的整改计划,将所发现的问题和整改计划汇报给适合人员。
5、 建立与维持和产品相关学术领域内KOL的良好关系。
6、 负责临床试验数据管理、统计分析 。
7、 负责临床试验文件的编制、整理及归档。
8、 负责临床试验的组织协调及推进,确保临床试验的进度及质量。
9、 制定临床试验时间表,协调各参与部门完成临床试验。
10、 将产品临床试验进度按月通报相关研发、技术和注册人员,并抄送上级领导。
任职要求:
1、 临床医学、临床药学、临床检验、医学统计学等医学类专业本科以上学历,具备扎实的基础医学知识。
2、 熟悉临床研发和法规要求的相关知识。
3、 熟悉临床试验监查、医疗器械法规,熟悉临床试验的基本流程,熟练掌握相关专业知识。
4、 英语六级以上,能快速检索、阅读、翻译并理解英文文献;
5、 独立从事过临床试验工作5年以上,有项目经理相关经验优先能独立全程管理临床试验的运行,包括从项目启动到项目结束;
6、 能适应长期出差;
7、 北京地区优先。
职能类别: 临床协调员
公司介绍
联系方式
- 公司地址:地址:span广东路51号202