上海招聘

1.负责药品研发质量体系建设，根据国家法规要求组织各部门起草制定研发质量体系文件，并负责文件的修订、审核、生效、变更等工作。

2. 负责研发过程中的日常监督，定期检查研发过程中各项操作和记录是否及时、规范和准确，并对物料、人员、卫生、环境、电子数据、计算机化系统等全方面进行质量监控，汇总检查缺陷发至相关部门，制定整改计划和整改措施，并追踪整改情况直至完成，确保符合要求。

3.负责研发过程中偏差管理等，对于仪器使用、试剂配制及实验操过程中的偏差，能够及时指出问题，并督促尽快修改和纠正，确保研发工作的规范性和研发数据的可靠性。

4.负责研发过程中的变更管理，对于研发方案、记录和报告的变更进行审核批准和监督执行。

5.负责研发方案、记录和报告审核，以及研发记录的受控、登记和发放，确保研发资料的合规性；

6.负责研发文件、记录、报告、各种外来文件等的监督审查、归档管理和借阅管理工作；

7.负责研发质量体系相关的培训工作的管理和协调；

8.负责研发到生产技术转移的组织实施，确保技术转移符合规范要求。

任职要求：

1.本科及以上学历，药学、制药工程、生物化学、分子生物学等相关专业；

2.熟悉国内、国外药品质量管理相关法规，包括药品管理法、ICH、cGMP、GLP以及其他相关药品的法规指南；

3.具有3年以上药品研发工作经验，深刻了解数据可靠性对于研发工作的重要性，具有药厂或研究所的质量体系建设和认证工作经验；

4.质量意识和原则性强，能公正判定和处理问题，发现问题及时解决；

5.工作积极主动，具有较强的上进心和责任心，具有较强的协调沟通能力和团队协作精神。

上海细胞治疗集团有限公司成立于2013年，是在上海市科委批准建立的市级工程技术研究中心基础上建立的高科技公司。是以细胞治疗为核心，打造“细胞储存、卓越细胞药物研发及精准细胞临床转化”三位一体闭环产业链的细胞健康综合体平台型公司，以“让细胞改变生命的长度和丰度”为使命，以“白泽计划”的实现为根本目标，致力于研发疗效达到国际领先、且中国人能够用得起的癌症免疫治疗技术及产品。届时，上海细胞治疗集团将成为全世界***的集抗体研发、细胞生产、细胞冻存与细胞治疗为一体的综合性的治疗中心。

集团使命： 让细胞改变生命的长度及丰度
集团愿景： 打造细胞私人订制的卓越产品，实现白泽计划
10年: 60%的癌症病人肿瘤消褪，60%的老百姓用得起这项技术
30年: 使人健康快乐活到天然寿命。