验证及计量工程师
上海莱士血液制品股份有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:合资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-07-06
- 工作地点:上海
- 招聘人数:1人
- 工作经验:无工作经验
- 学历要求:招1人
- 语言要求:不限
- 职位月薪:0.8-1万/月
- 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
职位描述
1.参与制定年度验证计划和年度验证方案。
2.参与设备的确认和验证工作,保管验证文件资料。
3.参与新建车间设备订购前的URS确认,参与设备调研工作;
4.参与对新建厂房、设施、设备等的确认和验证,为产品的质量提供保证;
5.协调解决验证中出现的问题,收集整理有关验证数据,制备验证报告,跟踪相关后续工作;
6.按年度计量器具校准计划进行计量校准。
7.维护,保养本部门使用的计量器具,使其保持良好的技术状态。
8.对自检的计量器具,按照国家检定规程或本企业校准规程,定期进行检定或校准工作,并出具相应的检定或校准报告;对不能自检的仪表仪器,在请示领导同意后,定期联系有关法定计量检定机构上门检定或送检。
9.对生产过程中出现任何有疑义的计量器具时,立即进行检查处理。
10.协助,配合有关计量装置安装,修理施工工作。
11.定期对生产区域的仪器仪表等做一次巡检,如发现问题,做相应的记录。
12.编写计量器具台账和计量器具同期检定台账。
13.文件规定的其他任务。
14.完成部门负责人布置的其他工作。
15.向部门负责人汇报所有工作。
岗位任职资格:
1.在制药领域,GMP环境下工作2-3年。
2.良好的制药行业验证理念,对厂房确认、设备确认、公用系统确认、较为熟悉。
3.独立编制验证计划、风险评估、验证方案以及执行并形成验证报告。
4拥有计量相关职业资质可以开展计量校准工作。
5熟悉热工,机械,化学仪器等测量设备的管理。
职能类别: 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
公司介绍
上海莱士血液制品股份有限公司(简称“上海莱士”)源于1988年10月由美国稀有抗体抗原供应公司和上海市血液中心血制品输血器材经营公司合资成立的上海莱士血制品有限公司,是中国***批中外合资的血液制品大型生产企业;2007年3月,公司整体转制为股份有限公司,注册资本12,000万元,由科瑞天诚投资控股有限公司与莱士中国有限公司各出资 50% 。2008年6月23日,上海莱士(002252)成功在国内上市。
上海莱士严格按照国家食品药品监督管理局 (SFDA) 颁布的《药品生产质量管理规范》 (GMP) 的要求进行生产,是国内首批通过 GMP 认证的血液制品企业,并遵循美国食品药品管理局 (FDA) 规程、世界卫生组织 (WHO) 指导原则、美国药典及欧洲药典的要求。2000年11月,公司顺利通过了ISO9001认证,是国内首批通过ISO9001质量体系认证的血液制品企业。
上海莱士是“上海市外商投资先进技术企业”及上海市科学技术委员会认定的“高新技术企业”,是国内同行业中血浆综合利用率高、产品种类齐全、结构合理的领先血液制品生产企业之一。公司自成立以来,秉承“安全、优质、高效”的质量方针,产品长期占据着中国血制品消费的高端市场,在业内和消费者中拥有良好的知名度。同时,公司为适应国内市场消费特点,积极出口富余品种,提高经济效益,是我国***开拓海外市场的血液制品生产企业之一,产品远销海外,为国内出口规模***的血液制品生产企业之一。
上海莱士严格按照国家食品药品监督管理局 (SFDA) 颁布的《药品生产质量管理规范》 (GMP) 的要求进行生产,是国内首批通过 GMP 认证的血液制品企业,并遵循美国食品药品管理局 (FDA) 规程、世界卫生组织 (WHO) 指导原则、美国药典及欧洲药典的要求。2000年11月,公司顺利通过了ISO9001认证,是国内首批通过ISO9001质量体系认证的血液制品企业。
上海莱士是“上海市外商投资先进技术企业”及上海市科学技术委员会认定的“高新技术企业”,是国内同行业中血浆综合利用率高、产品种类齐全、结构合理的领先血液制品生产企业之一。公司自成立以来,秉承“安全、优质、高效”的质量方针,产品长期占据着中国血制品消费的高端市场,在业内和消费者中拥有良好的知名度。同时,公司为适应国内市场消费特点,积极出口富余品种,提高经济效益,是我国***开拓海外市场的血液制品生产企业之一,产品远销海外,为国内出口规模***的血液制品生产企业之一。
联系方式
- 公司地址:上海市奉贤区望园路2009号 (邮编:201401)