上海招聘

应聘人员要求

胜任能力：责任心强，执行性强，动手能力强。

专业知识：微生物、发酵/离心/冻干基础知识，生物或药物制剂相关专业优先，熟悉生物制造设备操作，培养原理，了解GMP法规。

工作经验：从事生物制剂生产工作一年以上。

学历背景：中专及以上学历。

专业资格：中级工及以上优先

特殊要求：有一定体力要求，倒班工作，身体素质好(有加班工资）

岗位职责

根据生物原料生产计划，参照产品工艺规程、质量标准和SOP等文件，执行原料工序生产任务，协助完成验证和技术改进类工作，做好生产现场管理工作，以确保达成原料工序的工作目标：

发酵：

1.根据SOP要求，对生产工器具进行清洁和灭菌，对生产现场进行清洁消毒

2.按照工艺规程和SOP要求，配制发酵培养基，设定参数，对培养基进行灭菌操作

3.根据GMP法规和企业质量标准要求，执行生产操作

4.发现设备故障及时上报直接上级，确保生产过程中人员和设备的安全

离心：

1. 按照岗位SOP进行冻干进箱、出料的无菌操作

2. 严格按照本岗位SOP要求离心操作，控制离心工艺参数

3. 按SOP进行操作，当发现偏差时应立即向车间领导或质量条线人员汇报

冻干：

1、严格按照SOP操作，完成车间布置的原料生产任务，确保原料菌粉质量，降低倒罐率。配合并参与车间培训工作冻干出料后处于待机状态的冷冻机进行化霜，准备进箱操作。

2、检查油压、水压、真空泵等自动仪表和加热搁板温度。检查424药水，冻干机器运转，有异常情况应立即排除故障。

3、按工艺要求和生产SOP规定进行冻干过程控制，填写原始记录和交接班记录。当发现偏差时应立即向车间领导或质量条线人员汇报。

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