上海招聘

工作职责

1、负责制订产品注册项目计划，实施并负责新产品注册及咨询事务等相关工作；

2、负责审核药品注册申报资料，保证资料符合申报要求，并在规定时间内完成；

3、负责跟踪并促进所申报品种的审评及审批进程，及时解决或反馈过程中出现的问题；

4、负责及时捕捉并反馈、解读注册政策及产品申报信息，为公司决策提供意见和建议；

5、负责对接省局与国家局的法规解释及申报与沟通；

6、负责建立并维护和药品评审机构人员及其他相关人员的关系，保持良好沟通；

7、完成上级安排的其他工作事项和任务。

任职资格

1、硕士或以上学历，中药学、药学、分析化学及相关专业，至少3年以上相关工作经验；

2、熟悉中药研发流程和药品注册管理办法，了解药物非临床研究质量管理规范；

3、具有较强的团队合作精神，责任心强；

4、有较强的人际沟通协调能力、表达能力和思维判断力。

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