上海招聘

岗位职责：

1. 对关系到产品质量的一切活动和工作进行必要和有效的监督、协调，保证物料供应、生产过程符合GMP要求，产品符合质量标准；

2.负责制定、完善企业的质量保证体系；

3.负责审核原辅材料、包装材料、中间产品、成品质量标准；

4.负责审核企业内控质量标准及相应各项检验操作规程；

5.审核物料放行和不合格物料处理的文件；

6.负责生产过程中紧急情况的处理；

7.负责对成品放行前批记录审核、批准，决定成品的发放；

8.组织审核不合格品、退货的产品和不合格的物料、中间产品、成品的处理意见；

9.主管质监室、质控室的工作，并制定质监室人员和质控室人员的职责；

10.制订、验证和实施所有质量控制规程，保存产品和物料的样品，确保物料和产品容器上的标识正确无误，确保监测产品的稳定性。

11.完成上级交给的其他工作。

任职要求：

1.药学、生物制药及相关专业毕业，硕士及以上学历；

2.3年以上蛋白质类药物检测检测经验，有生物制药公司GMP纯化检测工作经验者优先;

3.身心健康，精力充沛，能够承受本岗位的工作压力。

上海泰因生物技术有限公司，于2010年8月注册成立，2012年初建立美国加州Breakwater实验室，2013年10月建成上海奉贤中试车间。公司从事生物医药领域内大品种生物仿制药以及创新药物的开发，主要包括抗体药物、重组蛋白药物的细胞株构建及筛选、中试工艺建立及优化、大规模生产工艺技术的开发以及最终上市药品的产业化生产。
公司上游研发实验室位于美国旧金山，与基因泰克、安进、斯坦福大学等众多国际领先的生物医药企业或研究机构毗邻，便于信息与技术沟通交流。该实验室已构建并筛选出多个单抗、重组蛋白产品的高表达稳定细胞株，并顺利解决上述产品后续国内研发过程中的数个技术难点。
公司中试生产车间位于奉贤生物医药园区，为符合国家GMP洁净标准的中试车间。车间建有国内领先的Perfusion和Fed-batch蛋白生产线，可满足4-8个生物技术产品的临床前研发和临床III期以前药品的生产。
公司成立以来已参与国家“十一五”、“十二五”等多项科技重大专项，承担上海市创新基金等项目，并为上海市单抗创新热点首批成员单位。公司致力于创建国内领先的生物医药企业，为国内患者提供更好的治疗药品。