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稳定性管理员(J12458)

上海合全药物研发有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-07-26
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.6-1.4万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  药品生产/质量管理

职位描述

工作职责:

1. 日常工作:

a) 及时准确的进行稳定性样品管理工作,包括放样、取样、制订取样计划等。

b) 制订稳定性研究方案,跟踪稳定性项目等。

c) 协助组长解决日常工作中出现的问题。

d) 监控稳定性试验箱,对异常情况及时响应。

e) 稳定性试验箱使用、维护、验证等。

f) 使用LIMS系统管理稳定性项目及样品等。

2. GMP要求,安全,健康和环境:

遵守GMP要求,公司相关SOP和EHS要求,遵守5S指导方针,保持实验室区域良好状态。

任职资格:

1. 教育背景:药学、制药工程、化学等相关专业,本科及以上。

2. 工作经验:有化工、制药公司、GMP实验室背景,有稳定性研究相关经验者优先。

3. 熟悉法规者优先,如ICH、药典、USP等。

4. 良好的沟通能力,能与公司内其他员工紧密合作完成工作任务。

5. 积极主动,工作逻辑清晰,认真负责,学习能力强,具有良好的团队合作能力。

6. 以客户为中心,有灵活处理多个项目的能力。合理分配工作安排并在规定时间内完成。

7. 必须具有团队合作精神,团队紧密合作共同完成业绩目标。

公司介绍

合全(sta)是药明康德全资子公司,其中包括:上海合全药物研发有限公司( 原药明康德工艺研发部,上海外高桥),合全药物公司是sta 专门从事工艺合成路线研发及放大实验的研发团队;合全药业金山公司和常州公司是sta 提供符合cgmp 标准的中式放大及商业化生产的基地。
shanghai syntheall pharmaceutical co., ltd. is a wholly-owned subsidiaries of wuxi app tec, including:
sta r&d is professional in route selection and process scaled up r&d;sta jinshan and changzhou are the pilot plants and commercial production base under cgmp.

sta 公司愿景 sta vision:
改变创新药api 的工艺研发和生产模式,加快新药研发速度,降低新药成本,造福人类健康。
transform how industry develops and manufactures apis, shorten the time and lower the cost of new drug developments, improve the quality of life.

sta 公司使命 sta mission:
不断创新、不断完善创新药api 的工艺研发以及研发和商业化生产的一体化平台,为全球新药研发机构提供最优质***效的api 工艺研发和生产一体化服务和***解决方案。
constantly enhance the capabilities of our fully-integrated api development and manufacturing platform from preclinical batches to commercial supplies, provide highly efficient and cost-effective solutions to our partners worldwide.

联系方式

  • 公司地址:富特中路288号