上海招聘

岗位职责

1.      研究中心的管理

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从研究中心的选择到中心关闭，按照公司SOP、ICH
GCP和当地法规要求，负责研究中心的协调工作，以确保研究中心达成试验入组及质量管理目标

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协助CRO临床监查团队，保证CRO、研究中心及申办方就研究中心试验开展问题和关键点进行及时的沟通

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充分理解研究药物、方案设计及和治疗领域，可以和研究团队进行合适的讨论

2.      项目管理支持

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作为临床项目管理团队的一员，从临床操作层面支持项目经理的工作，协助项目经理制定合理可行的入组计划等

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参与供应商管理，包括CRO、中心实验室、IXRS等

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参与试验药品需求和供应的管理

3.      数据质量的管理

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如有必要，按照ICH
GCP和当地法规要求，对研究中心的数据质量进行抽查，以确保试验关键数据点符合法规及质量管理要求

4.      文件归档

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按照TMF管理要求，将试验或项目相关的文件进行归档

教育背景和经验

1.      生命科学（临床医学或药学相关专业）硕士/学士学位，1年以上药物研发领域相关的研究中心管理经验者

2.      在制药、生物技术行业及CRO公司有丰富产品开发技术经验者优先考虑

3.      熟悉ICH
GCP（药物临床试验管理规范）和相关国际及当地有关临床试验的法规要求

作为一家以创新研发为驱动的生物医药企业，绿谷制药秉持“大脑改变命运”的神圣使命，坚持以患者为中心，以糖药物为基石，以大脑疾病及其他慢性复杂疾病发病机制为核心，以人工智能为手段，开发创新药物，打造大脑精准诊疗平台，为全球患者贡献以脑疾病为核心并延伸至其他慢性复杂疾病治疗领域的创新药物与健康方案。对疾病发病机制的深刻洞见是我们的核心竞争力。我们坚持走以原创为核心的自主创新之路，以全新理念促进生命科学发展，为人类提供崭新的健康模式，改变患者命运，提升生命质量。

绿谷制药成立于2000年，总部位于上海张江高科技园区，拥有约1500名员工。公司在上海青浦建有GMP生产基地，在辽宁本溪建有糖药物工程中心、院士专家工作站和省级糖药物重点实验室。公司以中科院上海药物研究所为长期战略合作伙伴，并与北京大学、美国罗文大学、华盛顿大学、加拿大多伦多大学等国内外顶尖高等学院和科研院所建立战略合作伙伴关系，共同开展以脑疾病防治为导向的科研攻关与合作研发。绿谷研究院拥有一支以院士领衔、“杰出青年”、“百人计划”、海外归国学者为核心精英骨干的、300多名硕博以上研发人才支撑的高峰人才研发团队，重点打造大脑疾病药物研发平台和抗肿瘤药物研发平台。
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