上海招聘

1、负责干细胞事业部质量体系的建设、监督及管理工作；

2、协助管理者编制《质量手册》、程序文件，审核程序文件及管理制度，通过内部沟通落实执行质量方针、质量目标；组织各部门完成质量体系文件编写，并不断持续改进；

3、 负责了解cFDA相关质量体系的法规，并保持相关新要求在公司内得到更新和培训，按照体系要求与注册和研发部密切沟通，获得相应的质量管理体系认证证书，并通过现场体系考核；

4、 在质量管理体系实施过程中，负责对部门内和跨部门的执行情况进行监督检查，组织评审等活动；

5、 了解注册法规，介入产品研发环节，参与研发、注册、产品的相关评审；

6、 协调与生产组完成产品转化后质量监管相关事宜，保证交付产品的安全、有效；

7、 负责质量文件及记录的统筹管理，定期进行质量分析和考核；

8、 定期对相关人员进行质量管理制度的培训以提高质量意识；

9、 组织编制本部门工作计划与年度预算，负责合理控制本部门各项费用的支出；

10、完成上级领导交办的其他工作。

岗位需求：

1、具备良好的质量管理理念，精通GMP知识，并熟练运用GMP对产品质量进行控制；

2、5年以上药品生产或质量管理相关工作经验，其中3年以上质量部门管理岗位经验；

上海细胞治疗集团有限公司成立于2013年，是在上海市科委批准建立的市级工程技术研究中心基础上建立的高科技公司。是以细胞治疗为核心，打造“细胞储存、卓越细胞药物研发及精准细胞临床转化”三位一体闭环产业链的细胞健康综合体平台型公司，以“让细胞改变生命的长度和丰度”为使命，以“白泽计划”的实现为根本目标，致力于研发疗效达到国际领先、且中国人能够用得起的癌症免疫治疗技术及产品。届时，上海细胞治疗集团将成为全世界***的集抗体研发、细胞生产、细胞冻存与细胞治疗为一体的综合性的治疗中心。

集团使命： 让细胞改变生命的长度及丰度
集团愿景： 打造细胞私人订制的卓越产品，实现白泽计划
10年: 60%的癌症病人肿瘤消褪，60%的老百姓用得起这项技术
30年: 使人健康快乐活到天然寿命。