上海招聘

1. 开展临床研究监查工作；
2. 筛选临床研究中心，协助组织临床研究相关会议；
3. 确保临床试验数据及时、规范和准确录入eCRF，资料数据的真实性、可靠性和完整性；
4. 监督GCP规范情况，确保研究者的临床操作和文件管理按照GCP和临床研究方案执行；
5. 协助管理CRO、SMO第三方服务公司；
6. 负责临床试验备案资料的准备工作及CFDA备案；
7. 负责与项目相关人员的协调工作；
8. 负责临床试验药品管理；
9. 负责项目文档整理和保存；
10. 及时沟通和汇报项目各阶段的进展。

任职要求：
1. 临床医学或医药学相关专业，本科及以上学历；
2. 2年以上临床研究工作经验，能够独立进行中心管理，具有肿瘤或内分泌临床研究经验者优先；
3. 熟悉药品注册管理办法、临床试验方案及其相关资料及GCP等相关法规；
4. 熟练应用电脑及Office等办公软件，具有一定英语读、写能力；
5. 有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力；
6. 能够适应出差；

上海津曼特生物科技有限公司是由石家庄制药集团有限公司全资控股的，从事靶向肿瘤抗原及多种癌症免疫治疗的新型单克隆抗体研发的生物医药企业。石药集团(********)是国家创新型企业、中国制药界的龙头企业之一，产品遍布心脑血管、抗肿瘤、解热镇痛、消化系统、抗生素、维生素C和中成药等多个领域，多个产品年销售超10亿，同时在国内、国外拥有多个新药孵化基地和研发中心，研发实力位居全国药企最前列。
公司现有2个临床新药品种，其中一个品种有两个适应症，3个品种均在临床阶段，都是大分子单抗生物药，另外现在还有1个拥有多项知识产权的新型双抗筛选平台，后期还会引进或者自主开发一些其它的新项目。津曼特作为石药集团在上海的核心生物药研发中心，公司内部划分为立项研究部、药学研究部、注册部、新药评价部、临床研究部、产业转化中心、临样研制中心、运营部、综合事务部等，瞄准广泛的市场需求，推进新药品种快速上市，跟踪生物药研发前沿，建设具有全球竞争力的研发管线，提升研发能力、建成具有核心竞争力的生物药研发平台，并最终成为持续盈利、不断发展壮大的生物医药上市公司。