上海招聘

1． 负责筛选临床试验中心和研究者；
2． 组织筹备和参加研究者会议，负责本中心研究者的联络与接待工作。
3． 对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照GCP、SOP、试验方案、和中国法律、法规，并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭。
4． 确保临床研究按照研究方案及ICH-GCP/GCP要求操作；
5． 及时完成高质量的研究中心访视报告；
6． 协助药物警戒人员进行AE/SAE的报告，并跟踪随访。
7． 通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性。
8． 管理所负责试验物品管理，包括试验用药、试验文件及试验的相关设备；
9． 负责研究经费预算、研究经费讨论、制定试验协议并追踪合同的执行和试验费用的支付情况；
10． 协调本中心稽查前的各项准备工作，负责完成本中心的稽查报告的反馈、制定整改计划，并按时完成整改计划中的工作；
11． 相关相关人员的培训，及时协调并解决临床监查员报告的应急突发事件；
12． 与研究者发展良好合作关系；
13． 向研究中心、本地项目组和管理层提供试验的最新信息。

任职要求：
1． 临床医学或医药学相关专业，本科及以上学历；
1. 5年以上临床研究工作经验，能够独立进行中心管理，具有肿瘤或内分泌临床研究经验者优先；
2． 熟悉药品注册管理办法、临床试验方案及其相关资料及GCP等相关法规；
3． 熟练应用电脑及Office等办公软件，具有一定英语读、写能力；
4． 良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力；
5． 良好的团队组织能力/项目管理技能；
6． 较好的计划、解决问题和应急预案管理能力；
7． 能够适应出差。

上海津曼特生物科技有限公司是由石家庄制药集团有限公司全资控股的，从事靶向肿瘤抗原及多种癌症免疫治疗的新型单克隆抗体研发的生物医药企业。石药集团(********)是国家创新型企业、中国制药界的龙头企业之一，产品遍布心脑血管、抗肿瘤、解热镇痛、消化系统、抗生素、维生素C和中成药等多个领域，多个产品年销售超10亿，同时在国内、国外拥有多个新药孵化基地和研发中心，研发实力位居全国药企最前列。
公司现有2个临床新药品种，其中一个品种有两个适应症，3个品种均在临床阶段，都是大分子单抗生物药，另外现在还有1个拥有多项知识产权的新型双抗筛选平台，后期还会引进或者自主开发一些其它的新项目。津曼特作为石药集团在上海的核心生物药研发中心，公司内部划分为立项研究部、药学研究部、注册部、新药评价部、临床研究部、产业转化中心、临样研制中心、运营部、综合事务部等，瞄准广泛的市场需求，推进新药品种快速上市，跟踪生物药研发前沿，建设具有全球竞争力的研发管线，提升研发能力、建成具有核心竞争力的生物药研发平台，并最终成为持续盈利、不断发展壮大的生物医药上市公司。