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QA质量专员

上海三维生物技术有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-03-19
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.6-1万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述


1.   制订物料相关的管理制度和质量标准,组织物料的放行管理以及相应管理文件和记录的管理。

    

2.   审核批记录以及管理成品放行的相关文件和记录。

    

3.   变更管理:包括管理制度和记录的起草,汇总和归档。

    

4.   质量风险管理:包括管理制度和记录的起草,汇总和归档。

    

5.   参与物料相关的偏差处理;对质量事故的调查和分析。

    

6.   负责组织并起草产品年度质量回顾分析报告。

    

7.   生产相关现场的巡检。

任职资格与要求

    

          历:  生物、制药及相关专业全日制本科及以上

    

    求:  有一定的英语读写能力

    

    求:  能熟练使用各种办公软件,熟悉GMP要求;

    

 具有良好的计划沟通协调能力,极强的责任心,能在质量管理工作中态度严谨,认真仔细,坚持原则。

    



职能类别:生物工程/生物制药

公司介绍

    上海三维生物技术有限公司(以下简称三维生物)是上海医药集团股份有限公司直属二级子公司。三维生物成立于1995年,是以创新为驱动、以基因治疗、免疫治疗药物产业化为核心能力的研发型生物医药科技企业,具有现代基因工程技术,生物类药物研发、中试、临床试验、生产和商务服务完整产品产链业。企业注册资金1534.33万美元,注册地为中国(上海)自由贸易试验区。
    公司本部位于中国(上海)自由贸易试验区,上海生物技术工业园区之内,占地14,342平方米。建筑面积4500平方米,包括1350平方米的现代化的基因工程药物生产车间,以及400平方米的中试、400平方米的质检实验室。
    公司主要发展H100系列生物基因工程腺病毒用于肿瘤治疗,其中H101(安柯瑞)是世界上首个上市的溶瘤病毒类药物,具有自主知识产权。2000年被列入国家863项目,2005年10月取得了国家I类生物制品新药证书,2006年4月获得正式生产批文,成功实现上市销售。
    公司热诚欢迎各位同仁的加入,共同促进人类医疗和健康事业的发展。

联系方式

  • 公司地址:地址:span上海浦东金桥出口加工区桂桥路1150号