上海 [切换城市] 上海招聘上海生物/制药/医疗器械招聘上海医疗器械生产/质量管理招聘

生产部 课长

荣研生物科技(中国)有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2019-06-01
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:招若干人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:7-9千/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理

职位描述

岗位工作职责:

1. 协助工场长对产品实现进行策划,指导并组织编制产品操作SOP及相关文件;

2. 负责下达生产指令并组织生产,按时保质保量完成生产任务;

3. 负责安排新产品的试生产以及工艺路线的划分;

4. 负责生产相关验证的实施责任人;

5. 及时指导、处理、协调和解决产品出现的技术问题,确保生产正常进行;

6. 制造相关的变更提案、实施;

7. 负责教育培训管理和安全文明生产管理;

8. 审核产品操作SOP及相关文件;

9. 规范生产现场的劳动纪律、工艺卫生及工艺纪律;

10. 负责顾客技术文件的审阅;

11. 所属部门的文件、生产记录的管理责任;

12. 负责管理生产全过程中产品的标识并确保可追溯性;

13. 负责制造相关作业环境的管理责任;

14. 确认生产指令、记录书;确认实验委托书、供试品采样记录;

15. 异常偏差时整改实施的指令、整改结果的报告;

16. 负责生产部门例会的组织筹备以及落实实施;

17. 负责制造过程中不合格品的处理;

18. 配合完成公司ISO13485体系相关工作;

19. 完成上级领导布置的其他工作。

岗位任职要求:

1. 学历要求:大专及以上学历;

2. 工作经验:五年以上从事生产、现场管理的经验;

3. 技能要求:与公司产品制造相关的技术、工艺等知识与技能,熟悉PC操作;

4. 语言要求:日本语及普通话流利,良好的口头和书面表达能力。

公司介绍

荣研生物科技(中国)有限公司成立于2004年9月25日。公司是由日本荣研化学株式会社投资1020万美元,在上海市张江高科技园生物医学园区设立的外商独资高科技生物医疗器械企业。公司从日本引进全套最先进的生产设备,完善并通过了ISO13485质量体系认证,具有领先的技术、设备和严格的质量管理,拥有包括多名留学归国人员在内的高素质的员工队伍。公司产品出口到日本,欧美等世界各地。
   日本荣研化学株式会社是一家有着70多年历史,在日本东京证券交易所一部上市的行业领先医疗器械、诊断试剂企业。2009年起,荣研化学株式会社确立了加快全球化企业建设的方针,重视中国市场,加大对荣研生物科技(中国)有限公司的投资。将荣研化学株式会社具有完全自主知识产权的世界最尖端的基因诊断技术—环介导等温扩增技术(LAMP-Loop-mediated Isothermal Amplification,中国专利号CN100393875C等五项 )引进到中国进行并推广。
   公司取得有中国食品药品监督管理局颁发的《Ⅲ类医疗器械经营企业许可证》和体外诊断试剂生产许可证。

联系方式

  • 公司地址:地址:span张江高科技园区哈雷路1058号