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1.负责纯化水制水系统的过程确认以及日常监测（生物性能、化学性能）；按照GB/T14233.1以及GB 8368进行原材料化学性能监测；按照GB/T 14233.1以及GB/T 16886.7进行成品的环氧乙烷监测；按照YY/T 0618进行产品细菌内毒素监测，保持测试记录；

2.做好产品及原材料的初始污染菌检测，成品的无菌检测，净化区域人员手部和物体表面微生物检测，阳性接种，菌种传代，保证产品及原材料的微生物符合标准。

3.实验后的清洁和消毒。并对初始污染菌及洁净区域操作人员手部及物体表面微生物进行图表数据统计，分析原因。

4.洁净区域的沉降菌，净压差，尘埃粒子，换气次数，温湿度检测，并对环境检测数据作图表数理统计，分析相关数据，有异常及时处理。

5.文件和质量记录按产品分门类别的归档，便于检索。

6.每年年初对上一年的资料进行整合。

湖南省华芯医疗器械有限公司坐落于湖南省湘潭市九华高新技术开发区，占地100亩，分两期建设投产。其中一期面积3500平方米，年生产总值5亿。二期将于2021年底建成并投产。
华芯医疗器械公司专注于医疗内窥镜的开发、生产和销售。以超微型、高清晰、大广角为特点的第四代医疗内窥镜（专科医疗机器人）以及自动化精准诊疗系统作为公司发展的主要方向；产品主要为泌尿科、消化科、肛肠科、耳鼻喉科、妇科、骨科等科室内窥镜。