上海招聘

1、部门内部质量管理体系文件的制定、修订，部门内部的培训。

2、部门内部检测设备仪器、试剂的采购、安装、验证、确认、维护等。

3、根据质量标准，建立无菌药品工艺过程中半成品和成品的质控策略和检验方法。

4、领导部门完成洁净区环境监测、工艺用水监测、医药原料/辅料以及细胞制剂的质量检测。

5、配合QA、技术、临床试验部门的工作。

任职要求：

1、硕士及以上学历，药学、检验医学、生命科学等相关专业教育背景，英语至少良好（优秀的为佳）。

2、熟悉药品生产质量管理规范、中国药典，≥3年以上药品质量管理体系下质量检测工作经验。

3、能带团队或与技术人员合作，开发、验证新的方法用于细胞制剂中间品、半成品、成品的检验。

4、了解GLP、CNAS的优先，了解qPCR、flow cytometry、Elisa、蛋白纯化技术的优先，有生物制药、IND项目工作经验的优先。

上班时间：8：30—17：30，双休

工作地址：静安区云欣路58弄，亚龙创业园旁（地铁1号线，彭浦新村站）

    根本生物科技（上海）有限公司是基于现代医疗与生命科学的技术密集型创新企业。公司依托中国未来大健康产业蓝海，立足于国民健康风口领域，通过布局再生医疗技术研发转化和生命健康医疗服务领域，致力于打造中国最优质的全域生命健康管理独角兽企业。
   根本生物业务涉及细胞制备与存储、iPS细胞及免疫细胞研究与应用转化等领域，应用前沿技术，努力实现细胞技术的基础研究成果向临床实践和应用的转化。2018年，诺贝尔生理学或医学奖得主山中伸弥教授核心科研团队成员——近藤恭士博士及其科研团队加入根本生物，同时根本生物与同济大学附属第十人民医院联合成立再生医学实验室、与东北国际医院共建东北***生物细胞中心，与日本生物治疗研究所、TRT集团等众多国际尖端医学研究机构建立了紧密的合作关系，目前公司在再生医疗，尤其是iPS细胞研究及转化领域处于国内领先水平。根本生物旗下拥有上海智荃生物科技有限公司和根本健康管理（上海）有限公司两家子公司，通过布局区域细胞技术中心与区域健康管理中心，打造辐射全国区域生命中心的再生医疗产业新格局。
   上海智荃生物科技有限公司是基于细胞制备与存储、iPS细胞及免疫细胞临床研究与应用转化的高科技研发公司，计划应用国际领先的iPS细胞技术开展疾病模拟及发病机理研究、新药筛选及细胞替代性治疗等方面的转化研究，努力为满足解决重大疾病治疗和改善我国人民健康水平需求，为促进国家重大科研战略发展和再生医疗产业发展提供有力支撑。
    根本健康管理（上海）有限公司是一家集生活方式干预、精准细胞医疗与生命全周期管理服务为一体的全域生命管理服务公司，公司拥有海内外优质的健康医疗资源、卓越的营销服务体系、成熟的核心管理团队，基于自身完善的全域生命管理体系，专注于为国民健康、疾病预防与康复提供系统解决方案，让生命拥有无限可能。
    根本国际门诊是根本生物（上海）科技有限公司重资打造的中国***统合医疗机构，位于上海新虹桥国际医学园区医技中心4楼，建筑面积2000平方米。门诊内设十大科室，国内外知名主任专家提供诊疗服务，结合日本预防医疗、临床医疗、康复医疗、功能医学、细胞医疗为一体的最前沿的医疗体系。