QA副部长
上海信谊药厂有限公司制药总厂
- 公司规模：150-500人
- 公司性质：国企
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2012-08-11
- 工作地点：上海-浦东新区
- 招聘人数：1
- 工作经验：五年以上
- 学历要求：本科
- 职位类别：生物工程/生物制药
职位描述
1、主要职责：
A、负责技术质量管理：产品验证计划，工艺规程管理，批生产记录，相关SOP等的知道审核。
B、负责技术进步工作：每年组织车间等部门对产品、设备、分析芳芳等进行技术进步、工艺公关项目的立项、过程跟进、结果评审。
C、负责对各类物料的供应商、质量标准等审核。
D、负责对药品全生产全过程监控，为保证GMP的试试，定期进行自检，落实整改。
E、负责处理用户投诉、质量索赔、药品不良反应等产品售后服务的管理工作。
F、负责药品注册申报（药品补充申请）、GMP年检与复审、许可证换证验证、产品质量抽查工作。
G、负责组织对药品生产、验证、设备、稳定性考察、工艺用水系统、不良反应等进行年度质量回顾、评价。
H、负责对ISO14001环保体系的维护，定期组织检查企业各部门员工的工作安排、落实整改。
I、负责部门员工的工作安排、岗位培训及绩效考核。。
2、责任权限
A、有权对违反工艺规程、SOP的行为进行管理、处罚。
B、对不合格物料、成品有拒绝放行权。
C、对违反GMP、药品法、药品注册管理法等要求的有拒绝权。
D、对下属员工工作有调配权和考核权。
3、任职要求
A、学历要求本科以上。
B、专业要求药物制剂或相关专业。
C、工作经验：从事药剂生产、检验、质量管理等5年以上，具有丰富的实践经验。
D、善于和同事、横向部门及外单位人员进行有效的沟通。
E、熟练查阅药物制剂类相关资料。
F、具有药品生产、检验、质量管理、注册申报等相关工作，指导能力。
G、外语要求为英语，良好的阅读能力和较好的口语表达能力。
H、能数量使用电脑进行文档处理，网上查阅各类相关资料。
I、熟悉掌握GMP管理知识，国家药事法规、制剂生产的全过程；熟悉《药品管理法》、《药品注册管理办法》等相关法律、法规。
J、身体健康，无不适合制药企业的疾病。
公司介绍
上药信谊总厂是上药信谊旗下“两特两高”制造基地，暨特色制剂、特色品种，高附加值、高技术含量产品。
上药信谊投资近5亿建设梦工厂，梦工厂主要包含微生态大楼和新综合制剂大楼，以及相应的配套设施，总占地面积11622m2，建筑面积36658m2。
梦工厂秉承了QBD-质量源于设计的理念，整体按照国家节能减排低碳发展的要求，采用了绿色环保材料、国际先进的立体布局，设备自动化程度高，显著提升了生产效率，通过MES系统实现了生产全过程在线控制，为降低产品风险提供了可靠保障。梦工厂力争成为上药信谊的精益标杆工厂、智慧工厂，实现智能制造，以工匠之心制造优质产品，优化客户体验。
上药信谊投资近5亿建设梦工厂，梦工厂主要包含微生态大楼和新综合制剂大楼，以及相应的配套设施，总占地面积11622m2，建筑面积36658m2。
梦工厂秉承了QBD-质量源于设计的理念，整体按照国家节能减排低碳发展的要求，采用了绿色环保材料、国际先进的立体布局，设备自动化程度高，显著提升了生产效率，通过MES系统实现了生产全过程在线控制，为降低产品风险提供了可靠保障。梦工厂力争成为上药信谊的精益标杆工厂、智慧工厂，实现智能制造，以工匠之心制造优质产品，优化客户体验。
联系方式
- 公司地址：新金桥路905号