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临床副总监

宝船生物医药科技(上海)有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-10-13
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:招若干人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:3-6万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

主要职责

1.制定战略并推动临床运营战略的实施,以实现公司的长期和年度目标。

2.积极采取措施确保临床研究的有效开展,包括按照开发管线所要求的,为开展现有和新的治疗领域的研究做好准备。

- 监督CRO临床试验的启动和进行,确保及时招募和入组完成。

- 管理为临床试验运行提供所需的外包服务的第三方(如CRO,SMO,中心实验室,数据管理,统计分析)。负责同各协作方、试验基地,保持好协调关系。

- 根据中国临床试验管理规范(cGCP)和ICH-GCP,民生梯诺的SOP和其他相关临床研究指南,组织、启动、监督和管理临床试验。

- 负责协调项目的总体进度、把握好项目时间节点及质量管理。

3.确定并实施战略战术以确保持续的生产力和效率提升,和高绩效的临床运营团队。

4.负责确保制定的临床运营预算准确并及时提交给部门预算讨论。确保遵守预算预测。

5.通过有效的领导、指导和人员管理,培养一支士气高昂的团队,以确保目标和业绩为导向的管理文化。

6.负责临床运营人员的资源管理,绩效管理和职业发展。

7.根据公司政策和国家立法,确保直接或间接与研究人员、伦理委员会、临床研究网络、患者团体以及当地卫生局的有效协作。

8.发展和保持临床运营团队与医学团队、药物安全以及其他部门之间良好的关系和互动。

任职要求:

1. 年龄35周岁及以下,医学、药学或其他生命科学本科学历,硕士优先考虑;

2. 至少5年制药行业在临床研究计划、执行方面的经验;

3 有管理CRO的临床运营经验,熟练掌握临床研究管理系统;

4. 对药物开发过程、临床试验方法、中国法规环境、ICH/GCP指南和国际法规有很强的洞察力;

5. 有扎实的英语基础,并有流畅的口语表达能力;熟练使用办公软件;

6. 优秀的领导能力、良好的沟通和人际交往能力——与他人合作,激励和鼓励。

职能类别:生物工程/生物制药

公司介绍

宝船生物医药科技(上海)有限公司是桂林三金(股票代号002275)在上海的全资子公司,位于上海张江高科技园区,专业从事生物制药,如单克隆抗体药物,研发和生产。公司成立于2005年,公司创始人均为在中国和美国生物医药界具有较高影响力的高级技术和管理人士,在企业创办、集资、运作和管理方面有着丰富的经验和成功的案例。

公司经过多年的发展,已经建立大分子蛋白药物的研发、分析和生产平台。2013年7月,公司由上市公司——桂林三金全资收购,宝船生物将结合桂林三金在药物生产方面的先进经验和科研投入资金保障方面的优势,拟在张江高科技园区建立了一个蛋白工程技术、分子生物学、细胞生物学以的高水平研发实验室和符合GMP规范的中试生产平台。我们的优势是:具有研发、分析、生产完整的技术平台,有机会接触最前沿生物技术以及有竞争力的个人待遇。

公司机遇快速发展,业务拓展迅速,诚邀专业素质高,工作责任心强,有团队合作精神的优秀人才加盟。

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联系方式

  • 公司地址:地址:span上海市浦东张江高科春晓路122弄34号5幢
  • 电话:17770140045