上海招聘

1. 协助公司医疗器械产品在国内外的注册、专利申请及商标申请事宜；

2. 执行产品国内外注册计划、注册预算等，组织协调注册进程的顺利开展；

3. 与相关政府部门及外部机构联系沟通，确保各个注册申请的报送和审批的顺利进行；

4. 完成注册资料编写、收集、整理、跟进等工作，实时跟踪产品注册进程，确保按时获证；

5. 协助公司经营/生产许可证办理、变更和延续；

6. 搜集整理国内外新颁布的医疗器械法规、行业标准和国家标准等；

7. 确保实施所有医疗器械法规在公司内部的贯彻、导入和培训；

8. 配合研发部门在产品研发阶段导入风险分析及法规标准，协调产品相关测试，跟进检测过程； 

9. 负责所有相关资料的备份归档和保密工作。

任职要求：

1. 三年以上II类或III类医疗器械产品注册经验；

2. 熟悉CFDA、CE等质量认证流程及相关工作；

3. 熟悉ISO13485和欧盟对医疗器械的相关规定；

4. 具有良好的沟通能力与协调能力； 

5. 工作细致、严谨、主动、条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神。

公司介绍：
和声医疗科技有限公司是一家以科技创新为驱动力，专注于移动互联网医疗、智能制造为基础的医疗器械供应商。和声医疗的创业团队由留美博士、全球500强企业高管、全球一流科研机构的科学家组成，致力于为全球超声产业提供最先进产品解决方案