上海招聘

1. 负责抗体中试放大及临床样品生产上游细胞培养、下游纯化及制剂工序生产过程进行监控，确保生产全过程各关键质量控制点、卫生、状态标示、文件等符合相关程序和GMP要求。
2. 负责执行物料仓储、公用工程现场监控合规管理。
3. 参与物料、工艺用水（汽）、环境监测等取样工作。
4. 参与建设中试放大及临床样品生产体系相关GMP文件的起草、修订、审核。
5. 参与在产品放行前完成对批生产记录的审核等工作。
6. 参与审核原辅料、包装材料、中间产品、原液的质量标准，确保符合注册批准的要求和质量标准，完成上述物料的放行。
7. 协助主管对负责区域的偏差、变更、风险管理分析、内外审计的跟踪检查。
8. 协助主管参与收集生产现场物料、产品生产有关质量信息，并总结分析报QA合规管理员，作为质量统计工作依据
9. 参与内、外部质量审计工作，对自检提出的有关的整改实施进行确认。
10. 部门主管安排的其他工作。

任职要求：

1. 大学本科及以上学历；
2. 具有抗体或大分子蛋白药物现场质量管理工作经验，从事GMP质量保证工作经验2年以上；
3. 工作积极性高，具有较强的执行能力和沟通协调能力。

上海津曼特生物科技有限公司是由石家庄制药集团有限公司全资控股的，从事靶向肿瘤抗原及多种癌症免疫治疗的新型单克隆抗体研发的生物医药企业。石药集团(********)是国家创新型企业、中国制药界的龙头企业之一，产品遍布心脑血管、抗肿瘤、解热镇痛、消化系统、抗生素、维生素C和中成药等多个领域，多个产品年销售超10亿，同时在国内、国外拥有多个新药孵化基地和研发中心，研发实力位居全国药企最前列。
公司现有2个临床新药品种，其中一个品种有两个适应症，3个品种均在临床阶段，都是大分子单抗生物药，另外现在还有1个拥有多项知识产权的新型双抗筛选平台，后期还会引进或者自主开发一些其它的新项目。津曼特作为石药集团在上海的核心生物药研发中心，公司内部划分为立项研究部、药学研究部、注册部、新药评价部、临床研究部、产业转化中心、临样研制中心、运营部、综合事务部等，瞄准广泛的市场需求，推进新药品种快速上市，跟踪生物药研发前沿，建设具有全球竞争力的研发管线，提升研发能力、建成具有核心竞争力的生物药研发平台，并最终成为持续盈利、不断发展壮大的生物医药上市公司。