上海招聘

1、负责企业整体质量体系战略的拟定，配合企业发展战略的需要制定公司质量工作计划，并组织实施，确保公司合法，合规经营；

2、负责质量控制的政策、流程、制度及操作规范，督促、检查质量政策制度的制定和贯彻执行。

3、负责产品实现全过程的质量管理和控制，健全质量管理体系，宣贯医疗器械相关法规要求，不断提高产品质量及合规性

4、负责质量部的筹建和管理，建立和优化本部门工作流程，提高工作效率；

5、负责各种质量问题、质量技术的分析及改进，负责纠正措施和预防措施的实施和管理；

6、负责新项目开发过程中的法规评审和需求确认，设计验证，协助产品开发；

7、参与供应商评审，对供应商质量管理体系的评定、审核和再评价；

8、定期向管理层报告产品质量状况，推动质量问题的解决

9、负责与当地监管部门的沟通

任职资格

1、医疗器械、生物工程、质量管理相关专业 本科及以上学历，研究生优先考虑；

2、3年以上二类医疗器械行业质量管理工作经验，熟悉医疗器械质量管理

3、参加过质量管理体系内审员培训，具备质量管理体质知识，统计学基础知识

4、熟悉国内医疗器械相关法规，医疗器械通用安全标准知识，有二类医疗器械注册经验优先

5、掌握应用文写作知识，擅长文档编写，能快速理解并应用相关法规制度

6、具有极强的责任心和敬业精神，良好的沟通和表达能力，灵活，能随机应变；良好的抗压能力，擅长人际交往，具备良好的合作精神和团队管理经验，优秀的外联和公关能力，具备解决突发事件的能力。

本公司成立于1998年10月，主要从事呼吸系统产品的设计与生产。但***成立于：
       1987年01月Borch博乙实业公司成立（Taiwan,Taipei)
       1993年02月KMI博义兴业公司成立（Taiwan,Taipei)
        2001年10月Koo Europe欧洲销售公司成立（Italy,Torino)
        2002年03月KI博谊（上海）工业有限公司成立
        2004年09月Koo Americas 美国销售公司成立（us,Atlanta)
        2005年08月Koo Asia 亚洲销售公司成立（Hong kong)
        2007年05月Koo Japan 日本销售公司成立（Japan Tokyo)
    A. 公司经营理念：
        a. 提供客户满意的产品和服务，
    b. 不断提升生产过程品质及能力，
    c. 增强员工凝聚力，使每位员工都能分享公司的发展
    B.公司基本精神
        公司专业于医疗呼吸系统器材领域里发展，所秉持的就是公司基
       本精神与经营理念，得以逐渐成长。公司基本精神为互敬团结、
       创造发展，视全体员工为事业伙伴，对人尊重、互相信任、发挥
       团队力量，追求更高的目标。充分认识企业的社会性、国际性，
       创造出优良的产品与价值
    C.公司质量方针：
                                法规为本，用械安全
                                质量***，客户至上



（另旗下新增卡蓓偲服装公司，亦欢迎您的加入！）

公交线路：
地铁九号线 松江新城站下（2号口），换乘松江16路，彭丰路南环路站台下 沿南环路往西走过小桥即到。

公司福利：
社保、工作餐、福利体检、年度旅游、年终奖、全勤奖、节日礼物等
提供班车（路线：荣乐路——乐都路——思贤路--公司）
公司地点：松江区大昆工业园区中德路100号，路远者请慎投！
销售部上海办事处：闵行区虹井路618弄123号201室
销售部北京办事处：北京市海淀区蓝靛厂晨月园4号楼7Q