上海招聘

岗位职责

1．领导和管理医学事务团队，制定医学监察计划；

2．负责与医院相关科室对接，根据政策信息及制定的科技申报计划，组织项目申报，提出申报建议，并负责申报团队的组织，申报材料的编写，申报材料的提交；

3．负责组织科技项目的验收工作，包括项目执行过程中的检查监督，参与指导组织验收材料等；

4．负责临床科技项目的管理工作，负责申报材料的整理和归档；

5．负责临床研究方案、报告及相关文件的制订；

6．负责项目开发、临床研究、市场推广过程中相应的医学支持；

7．对临床运营团队进行研究方案和相关医学知识培训；

8．提供临床运营的医学支持，如伦理上会、启动会、筛选入组及临床研究操作过程中的医学相关疑问解答，材料的准备等；

9．负责临床试验项目开发申报资料的审核、临床试验方案、病例报告表、知情同意书、试验总结报告等的撰写;

10．负责临床参研医院的筛选、确认、沟通和协调；

11．负责组织项目启动前的准备工作、项目组成员方案的培训，参与方案讨论会、启动培训会等;

12．负责受试者入组、排除标准的审核，确保入组质量；

13．负责解答临床试验中与方案相关的各项问题，进度跟踪，必要时与CRA一起共同参与中心监查工作,确保临床试验的质量；

14．负责临床试验中发生的不良事件的医学审核，确保安全性;

15．负责方案偏离的医学审核；

16. 领导安排的其他工作事项。

任职资格：

1．医学相关专业，硕士及以上学历。

2．三年以上医学支持或相关工作经验，有医疗器械、体外诊断试剂盒研发经验者优先；

3．具有良好的项目规划管理能力及统筹协调能力；

4．对肿瘤、感染等一至多个领域具备扎实的系统知识；

5．熟悉并充分理解医疗器械临床相关法规和指导原则；

6．发表过5片以上SCI文章；

7．熟悉科研项目申报流程，成功申报过省级或国家重大专项，熟悉政府、高校、科研组织机构者以及有与政府相关部门沟通经验者优先；

8．熟悉临床项目运营中的医学监察职责：临床试验项目试验方案、研究者手册、知情同意书及临床研究报告等相关文件的撰写；熟悉临床参研医院的筛选沟通、伦理上会材料的准备、项目组成员方案的培训、受试者入排标准的审核、解答临床试验中与方案相关的各项问题、进度跟踪、临床试验中发生的不良事件的医学审核、方案偏离的医学审核、与临床中心一起对紧急揭盲案例的医学审核；

9．根据项目需要参与研究中心的监查和管理；

10．定期与研究者和CRO公司保持沟通，建立良好的合作关系；

11．参与临床试验SOP制订及人员培训和管理；

12．熟练的中英文文献查阅、整理、综述能力，良好的文字能力及口头表达能力。
13、熟练运用各类办公软件，具备统计分析能力者优先。
14、有很强的责任心和良好的职业操守及抗压能力，较强的组织、协调、沟通能力。

江苏汇先医药技术有限公司是一家以微流控为底层技术，专注于提供一系列快速体外诊断产品的公司。核心研发和生产团队由英国剑桥大学归国博士、外籍博士、英国皇家院士等组成，生产管理团队由曾任职中国知名医药企业高管的成员组成。把握行业发展的脉络，掌握丰富的资源。
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旗下子公司不仅承担了英国卫生部及中国科技部的重大创新项目，并且获评2018年中国创新创业大赛江苏赛区一等奖。