制剂开发高级经理
龙行生物药业(杭州)有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-04-09
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:无工作经验
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:3-4万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
制剂开发岗位职责描述
1) 责药物制剂处方筛选和优化,制剂专利查询和筛选,设计可以形成专利的制剂配方;
2) 负责制定和开发药物新剂型或特殊剂型;
3) 负责药物与内包材相容性的研究和平台建立,包括;不同剂型药包材的选择,质量标准的建立,内包材Leachable / Extractable研究等;
4) 参与工艺优化、工艺验证和评估,并制定方案,确保工艺顺利放大,支持向中试和大规模生产的转化;
5) 对处于早期研发阶段的项目分子进行制剂稳定性的评估工作;
6) 负责制剂处方筛选方案,报告,SOP及工艺规程等文件的起草工作;
7) 负责制剂处方和包材筛选等相关申报资料的撰写和药监部门的沟通;
8) 与部门内部、相关部门同事或CRO沟通、协调,确保项目按进度顺利进行。
9) 协助分析部门完成制剂的质量研究,杂质研究和稳定性考察。
任职资格:
1) 药剂学或相关专业毕业,硕士或博士学历;
2) 良好的中英文文献阅读和检索能力。
(上述工资不具参考价值,依专业经历及实际能力具体面议后确定薪资)
公司介绍
LongBio pharma is a China-based biotech aiming for worldwide development of innovative therapeutic biologics. In the past decades, the innovation and entrepreneur team established a track record by one blockbuster antibody in a continuously growing market, several long acting therapeutic proteins and antibodies in early or late clinical stages. Based on our unique research and development platforms such as long acting fusion proteins, high profile antibodies, leading mammalian cell culture process, and other proprietary technologies, LongBio is developing several drug candidates for blood diseases, allergy disease, cancers and other rare diseases. Equipped with the most advanced instruments and facilities, the state of art technology and modern infrastructure, LongBio is fully committed to innovation for global patients to meet the unmet medical needs. The most advanced project will enter into global clinical development soon.
龙行生物药业 (LongBio Pharma)是一家致力于为全球市场开发创新药物的中国生物科技公司。公司总部位于上海张江高科,公司具有卓越的世界级新药研发能力(重磅新药Omalizumab主要发明人),基于自主知识产权的创新生物药研发技术平台,目前开发了五个在研新药项目,其中最领先的将于近期进入全球临床开发中。公司处于高速发展期,亟需卓越人才加盟,共创华人生物医药的辉煌事业!
龙行生物药业 (LongBio Pharma)是一家致力于为全球市场开发创新药物的中国生物科技公司。公司总部位于上海张江高科,公司具有卓越的世界级新药研发能力(重磅新药Omalizumab主要发明人),基于自主知识产权的创新生物药研发技术平台,目前开发了五个在研新药项目,其中最领先的将于近期进入全球临床开发中。公司处于高速发展期,亟需卓越人才加盟,共创华人生物医药的辉煌事业!
联系方式
- 公司地址:地址:span上海市张江高科地铁站附近(碧波路518号)