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u 主要工作职责及内容:

• 与JJSV国内及国外制造工厂进行合作处理和协调投诉及调查。

  a). 接收投诉并上传至全球投诉处理系统。

  b). 初始不良事件评估并根据上报要求判断上报需求。

  c). 在全球投诉处理系统中进行不良事件的上报并上报CFDA不良事件监测中心。

  d). 协调投诉样品的退回和调查。

• 根据总部质量体系项目建立中国区质量管理体系：

  a). 根据区域情况评估总部方针

  b). 起草区域质量管理体系程序

  c). 进行程序培训并维护程序版本

• 负责中国区产品召回/现场整改行动

• 负责JJSV FICE经营的医疗器械进入中国市场的进货验收工作。

• 处理中国区不符合事件的处理。

• 按RA要求对贴标进口产品的Art work更新

• 负责对第三方仓库进行管理。

  a). 与注册部合作进行贴标进口产品的Art work的更新

  b). 维护并管理Art work的存档

  c). 与总部文件管理部门进行沟通，进行角膜产品artwork的更新。

• 负责对第三方仓库进行管理。

  a). 定期抽查JJSV产品在第三方仓库的储存情况

  b). 定期抽查JJSV产品在第三方仓库的相关记录

• 负责收集CFDA医疗器械经营法规的更新情况。

强生（中国）医疗器材有限公司设立于1994年11月10日，隶属于美国强生公司，主要在中国从事医疗器材相关业务（以下简称为强生医疗中国）。

强生医疗中国主要产品为用于微创及开放性手术（如伤口缝合、吻合器、超声刀以及可吸收止血纱），电生理学（如导管及其相关技术）、骨科（如关节重建、创伤、脊柱、运动医学、颌面以及动力工具），整形（如乳房假体）以及感染预防（如过氧化氢等离子低温灭菌系列）等领域的医疗器材。

强生医疗中国目前有员工3500余名，总部位于上海，在北京、广州、武汉、南京、济南、杭州、重庆、成都、西安、天津等城市设有办事处，竭力为中国的病患提供优质的产品和服务，同时致力于将最新医学技术和设备不断引入中国。

除了技术引进，强生医疗中国多年来引领着专业医师培训。位于北京和上海的两个“强生医疗学术中心”，本着“探索人类科技，心系人类健康”的宗旨，以远程电视手术直播、电视模拟手术、人体模拟操作系统、远程手术转播等设施为中国医护工作人员提供良好的专业培训机会，共同推动着中国医疗事业的进步，成为值得医护人员信赖的合作伙伴。

强生医疗中国的信条中明确阐述了强生公司的核心价值。在信条的指引下，公司积极组织和参与各项社会公益事业，帮助提升中国医疗行业的能力、力所能及地解决贫困地区的医疗问题，项目涉及乡村医生培训、关爱女性健康、关爱老人、唇腭裂患者免费修复等；公司内部还成立志愿者协会，鼓励员工参与到社会公益活动中去、践行公司信条。

强生医疗中国所隶属的强生公司是业务分布广泛、综合性的跨国医疗保健护理产品制造商和服务商，为消费品、制药以及医疗器材和诊断产品的市场提供全面的产品和服务。强生公司于1886年创建于美国新泽西州新布仑兹维克，在全球约60个国家拥有约260家子公司，雇员近125,000名。

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