上海招聘

职责描述：

1、负责公司创新药物的工艺开发、工艺方法研究及开发、制剂开发、稳定性研究和相关分析方法等CMC相关内容，管理CMC开发的整个流程和执行项目；

2、制定CMC的研究计划和时间节点管理，监控CMC研究的整个流程及执行情况；

3、按照CMC开发的相关国内外要求，组织撰写和审核IND/NDA相关申报材料；

4、 与GMP生产、药物供应和其它职能交叉部门密切合作，确保CMC项目的顺利开展和GMP的合规；

5、对于正在执行的项目，跟踪项目进展，推进项目进程，同时完善项目管理体系；

6、对合作的第三方的合规性进行监督；

7、其他领导交代的任务。l

任职要求：

1、博士学历，药剂学、化学等相关专业；精通英语，8年以上工作经验，具有医药企业或研发机构的管理经验，熟悉国内外研发环境有海外留学背景者优先；

2、有创新药研发及相关工作经验，熟悉创新药物开发的流程和相关法规；

3、熟悉国家有关药品管理的相关法律法规，熟悉国内外GMP法规；

4、工作严谨认真，良好的团队协作精神，具有创新能力及组织能力和项目管理能力。

    上海本苑创业孵化器管理有限公司成立于2015年12月，是维亚生物科技（上海）有限公司全资子公司。本苑孵化器以张江为核心进行全球布局，目前分别在嘉兴、成都、波士顿等地区建立孵化基地，吸引大批海内外专业人才以及专业基金、产业基金加盟，形成了从研发到产业化一站式新药研发生态圈。
    自成立以来，本苑孵化器依托维亚生物科技（上海）有限公司的先进技术和经济实力，已为多家创新药企业提供专业化孵化服务，这些孵化企业在肿瘤、慢性病、基因检测、神经系统疾病、心血管疾病、皮肤病、眼科疾病等领域居于国际领先地位。
    本苑孵化器运用顶尖科学家的专业技术优势和行业前瞻性，重点关注科学、前沿、产业尖端的极具医疗价值的早中期创业项目，为创新药提供研发、服务和投资的等全面解决方案和一站式服务，成为极具特色的生物医药创新创业空间和产业链服务中心和生物医药成果转化的国际原创新药研发投资服务平台。