上海招聘

工作职责:

1、建立全过程的流程管理体系，建立研发流程节点；

2、生物大分子研发项目进度的跟进。协助项目计划的制定，跟进项目立项、工艺放大、注册申报等关键节点的执行情况，及时向上级领导反馈项目推进情况及存在的问题；

3、项目进度相关报表的管理。协助收集、汇总、整理、分发各类项目进度报表；

4、项目档案的管理。协助收集和整理凭证类文件、项目阶段总结报告等技术文件，按要求完成各类文件的归档、登记、借阅等项目档案的管理工作；

5、对已经建立的流程依照节点管理的标准进行核查，人员和交接；

6、利用多种评估模型确定项目的资源投入，给领导层提供对于项目优先级的建议；

7、组织收集各个部门的时间投入表，利用现场检查结果以及工作量分析评估工作饱和度，计算人员项目投入时间。

任职资格:

1、本科及以上，生物医药相关专业；

2、3年以上相关工作经验；

3、熟悉国内外生物创新药和生物类似药注册的相关法律法规和技术指导原则；

4、熟悉药品研发和生产等相关的管理规范，包括但不限于GLP/GMP等；

5、熟悉药物研发流程，及研发各阶段试验基本要求；

6、具备编制及审核研发预算，项目风险控制表的技能、协调、沟通能力，熟练应用办公软件

    上海海路生物技术有限公司，系扬子江药业集团***的创新型生物医药子公司，坐落于中国***流的高科技园区——张江药谷。
    上海海路专注于单克隆抗体药物和其他治疗性蛋白药物的研发与产业化，尤其在肿瘤、糖尿病、自身免疫病等国人急需的大品种均有布局。
    上海海路拥有一支博士、硕士占比超过90%的高素质人才队伍，在硬件方面前后共投入超过2亿元人民币，能够完成从抗体/蛋白药物早期发现与筛选、细胞株构建、小试工艺、中试放大和临床试验用药的生产等全部流程。
    公司目前正积极跟国内外优秀的企业、科研院校合作，为早日让中国老百姓也有用得起、疗效好的生物药而不断前进！

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