质量管理专员(新技术中心)
中国医药工业研究总院
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:国企
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-10-02
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1-1.2万/月
- 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
职位描述
岗位职责:
(1)追踪、学习国家药品研发的相关政策、法规和管理制度,获得各类药品管理及相关法律、法规和技术要求并归档管理、培训管理;确保研发质量体系符合要求;
(2)负责完成质量体系文件的撰写、修改、审核、实施工作定期检查研发规程中各项记录是否及时,规范、准确;负责科研文件、记录、报告等监督审查;
(3)负责QA保证要素的运转与维护,包括:文件管理、偏差管理、变更管理、稳定性考察管理、物料管理、现场监督、定期审查等。
岗位要求:
(1)全日制本科及以上学历、药学相关专业;
(2)1年或以上药品质量管理相关工作经验;
(3)良好的质量体系文件撰写能力;
(4)质量意识和责任心强、有较强的执行力和沟通能力。
职能类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
公司介绍
中国医药工业研究总院(以下简称“医工总院”)隶属于中国医药集团总公司,主要从事药物新品种新工艺的研发和服务、药学领域研究生培养。
医工总院长期以来秉承研发贴近产业、服务产业和扎根产业的理念和特色,以重大疾病新药创制与制药工艺关键技术及产业化开发为目标,以企业和市场需求为导向,向全国制药企业提供众多的药物品种、工艺改进和技术服务。
医工总院现有中国工程院院士1名,正高级职称研究人员52名,历年来拥有中国工程院院士3名,拥有获得国务院特殊津贴专家近90名。医工总院为国务院首批通过的药学研究生培养一级学科单位,现有8个硕士点、7个博士点、1个博士后流动站,已培养硕士博士研究生近1000人。
医工总院拥有从新药创制到工艺研发,从原料药研发到新型制剂研发,从新药开发的平台支撑到医药工业信息服务等整个药物研发创新链的9个学科方向。建院以来,获授权专利1300余件,拥有有效专利800余件,共计4000余项科研成果在全国31个省、市、自治区实现产业化,多项科研成果获得国家及省、部级奖励。为打破国外产品的垄断、为提升我国医药工业的发展水平、为解决我国看病难用药贵的民生问题作出巨大贡献。
医工总院长期以来秉承研发贴近产业、服务产业和扎根产业的理念和特色,以重大疾病新药创制与制药工艺关键技术及产业化开发为目标,以企业和市场需求为导向,向全国制药企业提供众多的药物品种、工艺改进和技术服务。
医工总院现有中国工程院院士1名,正高级职称研究人员52名,历年来拥有中国工程院院士3名,拥有获得国务院特殊津贴专家近90名。医工总院为国务院首批通过的药学研究生培养一级学科单位,现有8个硕士点、7个博士点、1个博士后流动站,已培养硕士博士研究生近1000人。
医工总院拥有从新药创制到工艺研发,从原料药研发到新型制剂研发,从新药开发的平台支撑到医药工业信息服务等整个药物研发创新链的9个学科方向。建院以来,获授权专利1300余件,拥有有效专利800余件,共计4000余项科研成果在全国31个省、市、自治区实现产业化,多项科研成果获得国家及省、部级奖励。为打破国外产品的垄断、为提升我国医药工业的发展水平、为解决我国看病难用药贵的民生问题作出巨大贡献。
联系方式
- Email:luhan3@sinopharm.com
- 公司地址:张江高科技园区哥白尼路285号