上海招聘

1. 熟悉进口药品和医疗器械的注册法规和申报要求，协助注册申报资料的准备、技术文件合规性审核；

2. 熟悉药品注册的ICH指定原则和eCTD注册文件要求；

3. 实时关注和收集国家药监部门和相关政府部门的政策、法规、指导原则的发布和更新，以及新药申报项目等信息公示；

4. 跟踪公司药品和医疗器械注册项目的受理、审评进度信息更新并及时反馈和上报主管领导；

5. 协助公司与药监部门和相关政府部门的药品和医疗器械注册业务的沟通交流，及时反馈药监部门的意见和建议；

6. 参与并协助药品注册现场核查，对核查意见进行汇总并上报；

7. 协助公司生物医药方面的培训和咨询工作；

8. 完成公司领导交给的其他工作。

任职要求：

1、本科及以上学历，医疗器械、生物医学工程或临床医学等相关专业；

2、有二类或三类的医疗器械注册经验，能独立进行注册工作开展；

3、熟悉以下标准或法规或注册流程的，可优先考虑：

（1）ISO13485质量管理体系标准和医疗器械质量管理规范；

（2）CFDA医疗器械监管制度、相关法规及产品注册流程.

4、 诚信，勤奋，踏实，具有良好的职业道德；

5、主动积极，责任心强，较强的独立工作能力及团队合作精神

薪酬福利：

1、五天工作制，周末双休。上班时间为9：00—18：00，中间休息1小时；

2、为正式员工购买社保（养老、失业、工伤、生育、医疗保险）；

3、享受国家法定节假日，并发放节日慰问品或礼金；除应届毕业生，转正后可享受5天年假；

4、具有竞争力的薪酬（基本薪酬+业绩奖金，另有项目提成），广阔的发展空间。

本职位是代上海秒秒健康科技有限公司招聘；

上海秒秒健康科技有限公司，主要从事健康大数据储存、分析与管理项目；人体能量场气体放电成像，心脑血管检测大数据等数据分析、管理，心电图动态检测器、血压检测器、呼吸描记器、心脏疾病分析器、生物谐振治疗型可穿戴设备研发及销售等，以及包含境外技术引进、转移转化等。

欢迎各位专业人士加盟，共谋发展！！

  

浦俄（上海）创业孵化器管理有限公司简介：
浦俄孵化器对外与俄罗斯、白俄等独联体国家知名高校和科研机构、专业行业组织、具有创新实力和自主知识产权的技术原创团队进行合作，以引进、孵化、转化来自独联体国家的科技资源，加速实现高新技术成果转化。对内定向为引进项目配置相关国内资源，如中国的创新创业团队、产业主体、行业专家、知名科研机构等。通过引入独联体项目，立足国内创业资源，孵化出相关上下游创新企业和新型产业，以服务上海科创中心建设。同时以国际科教资源广泛合作为依托，促进“万众创新，大众创业”，加快中国的科研主体和科创人员的培养与发展，也为中国企业创新提供定向科技开发服务，加快推动以技术创新孵化和科技成果转化为核心的国际项目引进和国际合作，实现中国与独联体国家科技和教育资源的有效对接。

2016年6月浦俄孵化器携手圣彼得堡理工大学和上海浦东新区政府，召开***届相约张江?浦俄论坛—中俄生物医药科技与人才合作， 2017年10月俄罗斯总理梅德韦杰夫访华，在俄罗斯上海总领事馆及上海浦东新区政府和圣彼得圣彼得大帝理工大学的支持下，浦俄科链服平台正式发布。
2017年11月第二届“浦俄论坛”在圣彼得堡举行，俄罗斯卫生部、俄罗斯科技部、圣彼得堡市政府、上海市政府和中俄生物医药领域相关产学研商及金融机构代表参加论坛。
2018年4月第三届一带一路中俄科技创新合作浦俄国际论坛在上海召开，并展示了2017年历届浦俄论坛项目合作的初步成果。
2018年9月在***届肿瘤与放射国际论坛和第七届俄罗斯光动力诊疗会议的框架下。在莫斯科举办了***届中俄激光医学合作专题会暨第四届浦俄生物医药创新论坛。
2018年9月浦俄（上海）孵化器管理有限公司与白俄罗斯国立大学签署双边协议。 2018年10月成功举办了首次加速器课程“PuE Business Mission in Pharma”，打造SK创新公司的***个中国加速项目。
2019年5月成功举办了“一带一路中俄（独联体）生物医药高新技术及绿色产品发布与对接专场会”，会后与白俄罗斯科学院和西伯利亚健康签订了战略合作协议；
2019年9月与清华大学和北京国际交流协会联合承办了“第三届中俄创新对话”会议。会上由中国科学院上海分院牵头，与圣彼得堡 彼得大帝 理工大学、上海科学院共建了上海中俄创新中心，将积极开展“中俄大科学体系合作”、“中俄区域集群创新合作”。

公司已成立近三年，从前期耕耘中建立了成熟的业务模式，将进入快速发展时期，欢迎有共同志向的专业人士的加盟，共谋发展！！

2019年公司成立了江苏昆山创新服务中心，今年又与西安工业大学合作，创立了西安科技创新中心；

2020年，因为疫情，在各方的努力下，促成了圣理工主办的在西安和青岛的两个预科中心。