上海招聘

1、起草和执行实验室仪器/设备安装确认、运行确认和性能确认方案。

2、起草实验室仪器/设备的确认总结报告。

3、协助部门内其他同事执行计算机化系统验证。

4、审核供应商的IQ/OQ/PQ方案并协助和监督供应商测试方案的执行，及时汇报测试过程中发现的问题。

5、准确及完整地描述验证过程中产生的偏差并参与偏差的调查。

6、参与验证相关SOP的起草和修订工作。

7、参与部门内部和公司层面组织的GMP和验证相关的培训并分享培训心得（如适用）。

1、药学、分析、生物等相关专业，本科及以上学历；

2、至少三年制药行业工作经验，至少一年验证相关工作经验。

3、英语四级及以上，有良好的英文文献阅读能力及英文方案起草能力。 

4、熟悉温度验证仪、纯蒸汽质量测试仪和粒子计数器等验证仪器的使用方法。 

5、熟悉Word, Excel, PPT等Office办公软件。

6、具有良好的沟通和协调能力，包括同内部员工和外部供应商的沟通和协调能力。

微信分享