上海招聘

1、验证文件管理。

2、负责厂房设施验证、公用工程验证（水系统、空调系统、工艺气体等）、生产工艺设备验证的方案起草，验证实施及报告合成等。

3、负责生产工艺验证、清洁验证的方案编制，实施，报告合成。

4、负责分析仪器，分析方法的方案起草，实施跟踪、报告撰写等。

5、其他验证活动。

6、完成上级交办的其他任务。

任职要求：

1、生物、制药类相关专业；

2、具备较强的中英文书写能力和沟通协调能力，英文口语良好；

3、具有生物制品3年以上的验证工作经验或5年以上的质量管理经验；

4、熟悉国内GMP法规，熟悉FDA、欧盟GMP、ICH等法规规范；有FDA、欧盟药品认证经验者；

5、熟悉USP、ISPE及FDA指南等法规要求，能够主导厂房纯水等公用系统验证、工艺验证、清洁验证。

上海景峰制药有限公司为景峰医药全资子公司，成立于2003年，注册资金7.71亿元。公司注册地为宝山区罗新路50号，建有研发和生产基地，占地117亩，已建有符合现代化的GMP条件的厂房和技术中心，主要开展化学药、生物制剂等产品研发和生产。公司以创新生物药和高端化学药为核心，首仿药为主流，简单仿制药为补充的专业化、国际化、高技术、高附加值的医药制造企业。“以人才为本，崇尚技术”是公司战略发展的核心驱动力，公司引进年轻的博士硕士为各项目核心人员，为公司的质量、生产、研发的发展，奠定坚实的基础。秉持“坚持稳健扎实、打造优势、实现目标”的经营思想，以质量为中心，以客户导向、执行导向、结果导向为核心经营理念，坚持“不仅仅提供优质产品……”的独特价值主张，打造景峰的领先品牌。