上海招聘

  Director/Associate Director/Manager for CMC Technical Project Management

岗位职责：

1. Act as CMC lead to manage integrated IND enabling projects outsourced to CDMO, be responsible for overall CMC budget, timeline, deliverable and IND filing, 1-2 projects annually.

2. Act as function lead to manage functional activities of CMC development at CDMO site, multiple projects in parallel, including experimental designing, report reviewing, on-site support, dossier writing etc.

3. Coordinate internal and external communications for in-licensed and out-licensed projects.

4. Support other functions for IND application.

5. Continuously screen and select suitable CDMOs for outsourced projects.

任职要求：

  

1. 生物技术，细胞生物学，分子生物学等相关专业本科及以上学历；

2. 丰富的抗体蛋白药学研究经验，至少从事细胞株/上游工艺/下游工艺/制剂工艺开发/分析方法开发一到两个方向三到五年以上直接工作经验；

3. 直接参与过中国美国IND申报工作，熟悉中美两地药学研究的法规要求；

4. 良好的沟通技巧和表达能力，英文熟练；

5. 良好的团队合作精神。

          

天境生物科技(上海)有限公司
天境生物由臧敬五博士领衔的创新药资深研发团队创建，是一家聚焦在肿瘤免疫和自身免疫疾病精准医疗领域的新药研发生物医药科技公司。
公司的核心竞争力在于早期研发、靶点发现和验证、工艺开发&临床前评价、质量科学&质量管理、早期临床研究的能力（包括临床一期和临床二期）。团队在创新药物靶点生物学、创新抗体药物分子结构研发以及创新药物的转化医学及临床研究方面的优势为公司建立一条具有国际竞争力的项目管线创造了基础。公司目前创新药管线含12个在研创新抗体药物项目。领先的创新药项目将在2017年3月申报临床研究并在台湾, 韩国及中国启动临床研究, 其它项目均已进入细胞株或工艺开发阶段。
公司从成立以来已经建立了广泛深入的国际合作, 如与瑞士FERRING公司合作独家引进开发Olamkicept。公司自主研发的全球创新药项目将在2018年进入中国及美国临床研究申报环节并计划在两地启动一期临床研究。