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质量工程师

上海申淇医疗科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-10-06
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6.5-9.5千/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理

职位描述

岗位职责:

1、参与新产品(无源医疗器械)的设计开发,配合研发人员进行产品试制及质量控制;

2、负责产品的质量评价,产品验证方案,包括产品评价方法的建立、维护、优化和有效性评价等;

3、负责产品风险管理,组织实施产品年度风险管理;

4、进行详细的质量统计和分析,及时向部门主管提出质量动态和相关质量信息;

5、对造成不合格品的原因进行分析,制定实施纠正预防措施,并跟踪完成情况;

6、主导验证/确认工作;

7、完成上级安排的其他工作。

任职资格:

1、本科及以上学历,高分子/机械/材料以及测量等相关专业;

2、2年以上医疗器械质量管理或质量控制经验;

3、熟悉医疗器械行业的法规及产品质量要求,熟悉医疗器械生产、检验、使用过程;

4、良好的逻辑思维能力和文字表达能力 ;

5、对质量分析工具有较全面的掌握;

6、有质量管理或测试认证相关工作经验者优先。


公司介绍

    上海申淇医疗科技有限公司成立于2014年9月,公司坐落于上海市张江高科技园区,总面积达2700平方米,是一家专注于高值耗材产品领域,产品涉及心血管介入、外周血管介入、神经血管介入和结构性心脏病四大板块。目前已上市销售产品1个,在研产品多个。

    公司拥有专业的技术研发团队,现代化的生产和检测设备,具备GMP资质的生产车间。团队核心成员具有美国医疗器械企业及国内领先医疗器械企业的工作经历,在企业管理、技术创新和产品研发等方面具有丰富的经验。

    目前公司正处于创业起步阶段,秉承“创新、护心”的理念,自主研发,勇于创新,致力于成为国内一流的高端医疗器械公司。

    团队主要以80后年轻团队为主,拥有了一批中国医疗仪器行业杰出的销售、管理和技术精英人才,他们善经营、懂管理、专业知识丰富、不断追求卓越。核心成员有美国医疗器械企业及国内领先医疗器械企业的工作经历,在企业管理、技术创新和产品研发等方面具有丰富的经验。
  
职业发展通路
    公司以人为本,德才兼备,极其重视人才管理和培养工作,致力于人才梯队建设和管理,为每一位员工提供了广阔的发展机会和成长空间。

福利
严格执行国家劳动法,入职后缴纳国家规定的五险一金和享受补充商业医疗保险。
享有国家法定节假日(元旦、五一、十一、春节、妇女节等);同时按劳动法规定享受带法定年假,公司年假,婚假,产假和公司年假等假期;
完整的入职培训和在职培训,全面的医疗器械业务知识培训,为员工的适应、发展与提升提供服务;良好的工作氛围,同事关系氛围融洽。
员工福利:生日会、员工年度旅游、年节福利、弹性工作制、部门团队建设等。

联系方式

  • 公司地址:张江高科技园区牛顿路200号8号楼1楼