质量分析研究工程师-shjf
上海景峰 厂部
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:上市公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-11-27
- 工作地点:上海-宝山区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:1-1.5万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
- 负责企业原辅料、包装包材、中间体、产品检验方法开发、优化、对比、验证等工作。
- 负责UPLC、HPLC、GC、ICP-MS等仪器操作规程的起草、修订。
- 负责UPLC、HPLC、GC、ICP-MS等仪器日常维护保养。
- 负责UPLC、HPLC、GC、ICP-MS等仪器的IQ\OQ\PQ验证工作,可独立完成确认或验证方案起草和报告。
- 负责组织检验方法制定评审等各项会议。
- 负责起草检验方法确认或验证总结报告,并能评价其有效性及适用性。每年对检验方法年度变更情况及使用情况进行分析总结。
- 负责审核检验方法的确认或验证方案,并对其法规要求进行把握。
- 负责UPLC、HPLC、GC、ICP-MS等仪器操作、维护保养、验证方面的培训工作。
任职要求:
- 研究生及以上学历
- 化学或药学相关专业
- 三年以上药品生产企业检验方法开发或验证方面相关经验。具有FDA产品检验方法验证经验优先。
- 熟悉实验室各项目检验方法原理与仪器的使用。
- 对实验室系统数据管理有深刻的理解,保证所完成的实验数据符合对数据管理的要求。
- 具有良好的沟通协调能力。
职能类别:生物工程/生物制药
公司介绍
上海景峰制药有限公司为景峰医药全资子公司,成立于2003年,注册资金7.71亿元。公司注册地为宝山区罗新路50号,建有研发和生产基地,占地117亩,已建有符合现代化的GMP条件的厂房和技术中心,主要开展化学药、生物制剂等产品研发和生产。公司以创新生物药和高端化学药为核心,首仿药为主流,简单仿制药为补充的专业化、国际化、高技术、高附加值的医药制造企业。“以人才为本,崇尚技术”是公司战略发展的核心驱动力,公司引进年轻的博士硕士为各项目核心人员,为公司的质量、生产、研发的发展,奠定坚实的基础。秉持“坚持稳健扎实、打造优势、实现目标”的经营思想,以质量为中心,以客户导向、执行导向、结果导向为核心经营理念,坚持“不仅仅提供优质产品……”的独特价值主张,打造景峰的领先品牌。
联系方式
- 公司地址:地址:span罗新路50号