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质量经理(医疗器械)

上海瑞邦生物材料有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2019-08-03
  • 工作地点:上海-青浦区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:招1人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

任职资格:
1、 年龄30-45岁,本科以上学历,化工、药品或医疗器械专业,有5年及以上三类无菌或植入类医疗器械公司质量管理经验; 2、 组织、协调能力强,熟悉医疗器械行业的法律、法规,熟悉ISO13485质量管理体系标准, 具有ISO13485内审员证书、风险管理员证书 等。
3、熟悉MDD、CE、FDA相关法律、法规及认证流程
岗位职责:
1、 监督本公司产品质量控制的有效性(原材料、过程、产成品),并审核检验报告。
2、 召开质量管理会议,处理重大质量问题,提出质量改进建议,监督本公司质量改进计划完成情况。
3、 负责本公司市场反馈质量信息的处理,并协调解决公司内部质量问题。
4、 参与新研发产品设计、工艺流程中质量控制点的审核评估,以确保其符合品质保证要求和质量,并协助推动导入生产。
5、 质量部质量成本的控制,质量部内部业绩考核。

公司介绍

      上海瑞邦生物材料有限公司系一从事纳米医用生物材料的研制、开发、生产、经营、咨询和“四技”服务的高科技企业。公司目前经营由华东理工大学历经10年完成的“863”攻关项目——专利产品:自固化磷酸钙人工骨(Calcium Phosphate Cement, CPC),是非陶瓷羟基磷灰石类人工骨材料,是目前骨缺损修复材料中最新的材料,材料性能稳定、生物相容性好、操作方便,可用于人体骨缺损的填充修复和牙根管的填充治疗,是一种十分理想的新型人工骨材料。可广泛应用于骨科、口腔科等领域。自固化磷酸钙人工骨产品的性能已达到国际先进水平,并获国家专利证书。公司根据市场的需求致力于产品的进一步开发,逐步推出第二、第三代新产品,复合活性因子的新产品将全面投放市场,其具有能在体内异位诱导形成骨和软骨的特性。通过不断拓展相关领域研究、开发,瑞邦公司在生物材料研究及产业化方面处于国内领先地位。
    公司产品先后获得2003年国家科技进步奖二等奖、“2000年上海市科技进步二等奖、上海市发明创造专利二等奖、上海市优秀产学研项目二等奖、98上海优秀发明选拔赛一等奖、第十二届全国发明博览会金奖”、98世界华人发明博览会金奖、美国匹兹堡国际医药创新银奖及“99国家重点新产品”,并列为2002年国家火炬计划项目。
上海瑞邦的英文名为:“Rebone”,意为修复骨,中文音译为“瑞邦”,反映了公司的基本理念:瑞民济邦。

    欢迎访问公司网站:www.rebone.com

       现因公司快速发展需要,诚聘精英加盟。
    我们期待着和您一起紧密合作,共创未来!

联系方式

  • Email:hr@rebone.com
  • 公司地址:地址:span华青路1807号(凯利泰医疗园1号楼501)