上海招聘

工作职责：

负责公司质量体系目标的制定展开和追踪考核；

负责策划和组织实施产品准入认证、产品质量和体系的持续改进；

负责对企业及产品信息定期向政府当局更新与列示；

负责建立公司体系文件与技术文档的管理系统；

负责组织供应商定期体系审核与样品确认的验证工作；

负责参与合格供应商评审、设计开发评审、不合格品评审、物料承认评审等；

负责建立与推动本部门各项管理制度；

负责部门年度工作总结与年度工作规划；

各项报表/单据的签核与确认,及改善事项的审核、分析与提报，各项成本的控制与改善；

部门内人员日常管理、培训与考核。

为新器械研发策略提供法规意见/建议，负责查找相关的国内法规文件和指导原则等

根据需求，与各部门合作，安排与CFDA等药监部门的技术咨询

根据法规的发布/实施情况，制定法规培训计划

任职资格

理工科或管理类相关专业大专及以上学历；

医疗器械5年以上工作经验，同职经验3年以上优先；

有ISO13485内审证和相关的质量体系证书；

熟悉质量管理工具（PDCA循环，8D报告，QC七大手法等）；

电脑操作熟练，能熟练操作PowerPoint、word和Excel表格及函数；

具备良好的组织协调沟通能力团队合作精神。

能流利地以英文书写与沟通

上海脉科医疗成立于2016年5月，一直致力于开发创新、高品质血管微创介入器械，解决血管疾病所面对的挑战。公司位于张江高科东区，拥有符合中国、欧洲法规要求的万级洁净生产车间，研发测试实验室；拥有一支经验丰富的研发/生产/法规/临床团队。值此公司业务快速发展之际，我们诚邀行业内的各位精英加入脉科，齐心协力共筑未来！