临床监察员
福建省博特生物科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-03-20
- 工作地点:广州
- 招聘人数:1人
- 工作经验:无工作经验
- 学历要求:招1人
- 语言要求:不限
- 职位月薪:0.8-1万/月
- 职位类别:临床研究员
职位描述
岗位职责:
1、临床试验的准备和实施工作;
2、与机构的伦理委员会联络,协助召开伦理会事宜;
3、向患者说明试验内容,获取知情同意;
4、受试者的招募工作;
5、申办者的联络及各项事务的联络、协商;方案、CRF、知情同意等的联络、协调与管理;
6、应对监查、稽查;为申办者准备、提供所要求的各种文件;
7、协助部门完成试验费用预算及控制,文件管理按试验项目归类整理,将试验实施机构应保存的文件归档。
任职要求:
1、大学本科及以上学历,医学专业、临床医学、临床药学、药学等相关专业;
2、工作认真、有强烈责任心与敬业精神、能承受工作压力;
3、能接受出差。
职能类别: 临床研究员
公司介绍
福建省博特生物科技有限公司成立于2003年4月,注册资本798万元,2015年9月公司荣获高新技术企业证书。公司以中国医学科学院生物医学工程研究所和福州大学生物和医药技术研究院为技术依托,技术力量雄厚,是国内最早从事医用引导组织再生材料行业产、学、研结合的领军企业,主要从事引导组织再生材料的研发、生产及销售。
目前,公司总人数51人,其中拥有硕士、博士学历人员共12人。公司从欧洲引进的由尤卡?图米教授等专家成员组成的研发团队,入选国家外专局“国家高端外国专家项目”、“第三批福建省引进高层次创业创新人才项目”、“福建省外专百人计划项目”、“福建省高端外国专家团队计划项目”,外专团队还获“福州市第三批引进高层次优秀团队”称号。
一、主要生产产品
1.医用胶原修复膜和医用胶原膜两种产品获得国家药监局的三类医疗器械产品注册证,并在骨科、口腔科、神经外科、整形外科、肌腱断裂、五官科等全国200多家医院临床应用,产品在全国100多省市地区中标,列入福建、山东、河南、湖北、浙江等多个地区医保收费目录;市场占有率不断增加,在同类产品中销售总量全国排名前三,市场占有率达30%。
2.胶原-羟基磷灰石人工骨修复材料三类医疗器械产品进入注册。
3.天然煅烧多孔骨修复材料和医用生物复合型骨修复材料三类医疗器械产品进入临床。
4.基于3D打印技术的个性化组织再生材料研发制造出了具有自主知识产权、满足生物材料产品制造需求的四种技术性能的3D打印设备和两种打印材料,并打印出了椎体、牙床和颅骨。
二、主要研发项目
以公司作为主持单位承担的国家“十二五”支撑计划已经通过国家验收,主持的国家海洋渔业局示范项目正在准备结题,主持的福建省经信委批准的重大技改项目正在实施;国家“十三五”重点研发计划项目去年刚启动,公司就组织、参加并获批三个项目,其中一项以公司为主持单位组织全国六家***科研院所、高校和企业申报获国家重点研发计划并获批准资助在省内还是***的。
目前,公司已经获得批准用地68.3亩,项目成果的产业化被列入福州市政府和福州国家高新区“海上福州”、“重中之重”和“重大项目”;***期工程规划用地面积9386.18平方米,总建筑面积38077.42平方米的福建吉特瑞生命健康科技园工程一期大楼已经封顶进入装修阶段。
目前,公司总人数51人,其中拥有硕士、博士学历人员共12人。公司从欧洲引进的由尤卡?图米教授等专家成员组成的研发团队,入选国家外专局“国家高端外国专家项目”、“第三批福建省引进高层次创业创新人才项目”、“福建省外专百人计划项目”、“福建省高端外国专家团队计划项目”,外专团队还获“福州市第三批引进高层次优秀团队”称号。
一、主要生产产品
1.医用胶原修复膜和医用胶原膜两种产品获得国家药监局的三类医疗器械产品注册证,并在骨科、口腔科、神经外科、整形外科、肌腱断裂、五官科等全国200多家医院临床应用,产品在全国100多省市地区中标,列入福建、山东、河南、湖北、浙江等多个地区医保收费目录;市场占有率不断增加,在同类产品中销售总量全国排名前三,市场占有率达30%。
2.胶原-羟基磷灰石人工骨修复材料三类医疗器械产品进入注册。
3.天然煅烧多孔骨修复材料和医用生物复合型骨修复材料三类医疗器械产品进入临床。
4.基于3D打印技术的个性化组织再生材料研发制造出了具有自主知识产权、满足生物材料产品制造需求的四种技术性能的3D打印设备和两种打印材料,并打印出了椎体、牙床和颅骨。
二、主要研发项目
以公司作为主持单位承担的国家“十二五”支撑计划已经通过国家验收,主持的国家海洋渔业局示范项目正在准备结题,主持的福建省经信委批准的重大技改项目正在实施;国家“十三五”重点研发计划项目去年刚启动,公司就组织、参加并获批三个项目,其中一项以公司为主持单位组织全国六家***科研院所、高校和企业申报获国家重点研发计划并获批准资助在省内还是***的。
目前,公司已经获得批准用地68.3亩,项目成果的产业化被列入福州市政府和福州国家高新区“海上福州”、“重中之重”和“重大项目”;***期工程规划用地面积9386.18平方米,总建筑面积38077.42平方米的福建吉特瑞生命健康科技园工程一期大楼已经封顶进入装修阶段。
联系方式
- 公司地址:地址:span北京市Home base