上海招聘

1、负责完善和管理CMC 平台和团队，承担和支持公司创新药研发产品管线建设

2、负责抗体类药物的发酵、纯化、制剂工艺的开发，工艺技术转移、放大生产等；

3、负责大分子药物制剂工艺的开发，工艺技术转移、放大生产等；

4、通过预算管理，精简、优化CMC工作流程，***限度地提高运营效率，并保证合规；

5、负责GMP车间的日常运营，管理产品开发相关原始数据的记录和保存以及CTD文件审核工作，保持内外部核查工作就绪状态；

6、配合注册部门完成新药IND和NDA申报。

任职资格：

1、具有生物工程，药学或生物科学相关的博士学位，有GMP经验为优先，至少两年以上相关管理经验。

2、有工艺开发相关3年以上的经验，熟悉抗体类药物工艺开发的流程，搭建过工艺开发一体化平台，如有种子库构建、发酵、纯化、制剂或分析方面等方面的经验，具有良好的敬业精神、沟通技巧与团队协作精神；

3、熟悉CFDA药品开发的法规，有CFDA或海外生物药注册申报经验，尤其是NDA经验优先；

4、具备良好的执行，团队建设，人际沟通和组织协调能力。

上海细胞治疗工程技术研究中心是经上海市科委批准建立的市级工程技术研究中心，位于上海市嘉定区，中心总部占地55亩。中心下设上海细胞治疗研究院、细胞治疗生产中心、细胞储存库、上海吴孟超肿瘤医学中心、上海白泽医学检验所、上海白泽细胞医疗美容中心、上海白泽医疗器械有限公司，业务包括细胞治疗、细胞冻存、基因检测、医疗大数据等，建立国内顶尖、国际一流的，集生产治疗及研发于一体的国际性细胞治疗中心。