上海招聘

1、负责文件的管理和控制，完成文件的分发、回收及销毁工作；

2、负责QA质量体系文件的管理和保存，编制、维护公司质量文档目录；

3、负责物料质量档案的保管；

4、负责产品生产和检验批档案的保管；

5、负责设备、设施、工艺等验证档案的保管；

6、负责车间日常维护记录档案的保管；

7、负责组织文件的培训，监督已生效文件的执行情况；

8、根据安排，协助进行相关文件的起草、修订；

9、参与产品临床注册工作，参与对外与政府合规事务相关的技术咨询和沟通，确保公司产品符合质量和法规要求；

10、负责审计工作准备及迎检，协调审计整改工作，跟踪整改的实施情况；

11、公司安排的其它相关事情。

任职要求:

1、制药相关专业，大专以上学历，一年及以上质量相关岗位工作经验；

2、了解质量保证各专业，包括但不限于文件管理，偏差管理，验证管理，现场QA等；

3、了解临床前样品试制现场核查管理规范，GMP及国家相关药品管理法律法规；

4、具有临床申报或者临床样品生产质量管理经验更佳；

5、基本的英文听说读写能力；

6、工作细致、踏实、有责任心，良好的沟通和表达能力；

7、能够熟练操作office软件。

上海细胞治疗工程技术研究中心是经上海市科委批准建立的市级工程技术研究中心，位于上海市嘉定区，中心总部占地55亩。中心下设上海细胞治疗研究院、细胞治疗生产中心、细胞储存库、上海吴孟超肿瘤医学中心、上海白泽医学检验所、上海白泽细胞医疗美容中心、上海白泽医疗器械有限公司，业务包括细胞治疗、细胞冻存、基因检测、医疗大数据等，建立国内顶尖、国际一流的，集生产治疗及研发于一体的国际性细胞治疗中心。