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质量体系工程师启东(医疗器械)

上海华舟压敏胶制品有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2019-11-24
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:10-15万/年
  • 职位类别:体系工程师  认证工程师

职位描述

负责公司质量管理体系的建立、维护和持续改进;

负责质量体系日常运行的监控和维护工作,实现质量体系运行的适宜性、充分性、有效性;

内部审核的策划、准备和组织实施;

外部审核的前期准备、陪同接待、对纠正和预防措施进行跟踪;

参与、策划各种质量管理活动;

负责组织质量体系文件的编写、修订、审核和批准;

产品注册的办理及协助技术产品工艺认证;

对公司员工进行质量管理体系程序文件及各种与体系管理相关知识的培训

工作地在浦东川沙周浦及江苏启东地区,可选择长驻启东(有宿舍),或两地往返  

 

任职要求:

全日制大专以上学历,2年以上医疗器械质量体系管理经验;

了解GMP、ISO9001、ISO13485、CE等相关要求。

需要一定的英文阅读书写能力

职能类别:体系工程师认证工程师

关键字:质量体系

公司介绍

 上海华舟压敏胶制品有限公司成立于2002年5月15日,是国内著名的压敏胶制品生产企业。近二十年来在医用胶粘制品,及工业不干胶制品的研制开发上有显著成效。

      公司拥有近20套国际先进的热熔型及溶液型压敏胶涂布系统,现代的医疗净化车间为产品的生产创造了良好的条件。自成立之初,公司就吸取国内外先进管理经验,建立科学、高效的管理机制,并通过ISO9001、ISO13485、ISO14001、BRC体系认证,ETI审核,产品也通过欧盟CE认证、美国FDA登记。

       公司客户群包括了国际著名的意大利医疗企业、英国零售巨头、美国500强医疗公司、中国上市公司、中国微波炉领军企业等各个行业均有极高知名度的企业,并且与这些企业均具有非常良好、稳定的关系。至今连续16年获得“上海市高新技术企业”认定, 拥有近56项专利以及6项二类医疗器械注册证,该成果在同类企业中均为少有的。同时,也体现出了公司在业务专业上不断地追求进步追求创新的态度和公司方略。也正是这样的方略使得公司的业务能够保持稳定。
 

通过ISO9001、ISO14001、ISO13485体系认证
通过BRC认证,ETI、BSCI审核
通过FDA注册
10个产品获得CE认证
6个产品获得医疗器械注册证
7个产品通过医疗器械产品备案

联系方式

  • 公司地址:天雄路588弄22幢医谷园区