上海招聘

1、负责组织制定公司的质量体系，以及相关实施文件。

2、负责质量协议审核和外部沟通，起草质量协议及相关文件。

3、负责协调CDMO现场客户审计，项目产品的技术转移及研发、生产、质量等工作。

4、负责合同定制项目的工艺规程、各项记录、风险分析和验证等文件的审核。

5、负责项目执行过程中，对执行过程及产品发现的不符合项，及时发现并提出纠正措施、跟踪和效果评价。

任职要求：

1、生物学、化学或相关专业，本科以上学历。

2、5年以上生物、医药相关企业QA工作经验，2年以上管理经验。

3、具备质量管理理论知识，熟悉GMP、GLP、ICHQ9等法规规范。

4、熟悉质量文件体系和项目规范管理标准。

5、能熟练运用电脑office 软件。

上海奥浦迈生物科技有限公司是一家国内领先的，致力于生物医药最核心原料细胞培养基研发生产和生物药委托开发生产服务（CDMO）的生物科技公司，2013年在上海国际医学园区成立，专注于高品质培养基研发和大规模生产。奥浦迈基于国际先进的动物细胞培养理念和工艺开发经验，不断努力，已成长为国内领先国际一流的培养基品牌，2018年获得行业知名风投基金包括达晨财智和华兴医疗产业基金近亿元人民币战略投资，2020年1月获得国寿大健康基金1亿元战略投资；2020年8月获得由CPE（中信产业基金）领投，本草资本和基石资本跟投的近3亿元战略投资。在张江科学城建有1500平米研发、2000平米符合GMP标准的培养基生产基地、4000平米生物药CDMO服务平台。