上海招聘

工作职责:

1.指导和审查标准操作规程、偏差报告、调查报告、条款、及其他QC相关质量文件；

2.建立生物药QC平台及相应的文件体系；

3.建立原辅材料检测平台；

4.建立和执行QC的数据完整性管理，确立有效的实施计划，以符合国际/国内的相关法规要求；

5.负责执行质量控制相关的培训工作，提高QC 人员的专业技能；负责本部门员工的考核；指导和支持各相关部门的相应工作；

6.完成上级交办的其他工作。

任职资格:

1.硕士及以上学历；

2.生物、药学、制药工程等相关专业；

3.至少3年以上药品质量研究相关工作经验，能够进行活性方法开发与验证，能独立撰写药品活性方法开发及验证部分的申报资料；

4.熟悉FDA，ICH，CFDA和CDE的药品注册法规和技术指导原则，熟悉药品注册申报流程和技术要求；

5.具有良好的质量意识与人员管理意识，有丰富的团队管理和执行管理能力。

    上海海路生物技术有限公司，系扬子江药业集团***的创新型生物医药子公司，坐落于中国***流的高科技园区——张江药谷。
    上海海路专注于单克隆抗体药物和其他治疗性蛋白药物的研发与产业化，尤其在肿瘤、糖尿病、自身免疫病等国人急需的大品种均有布局。
    上海海路拥有一支博士、硕士占比超过90%的高素质人才队伍，在硬件方面前后共投入超过2亿元人民币，能够完成从抗体/蛋白药物早期发现与筛选、细胞株构建、小试工艺、中试放大和临床试验用药的生产等全部流程。
    公司目前正积极跟国内外优秀的企业、科研院校合作，为早日让中国老百姓也有用得起、疗效好的生物药而不断前进！

招聘邮箱：zhaopin@haiyanpharma.com
招聘热线：021-38723390-506