上海招聘

工作职责：

1. 协助QA经理建立完善质量保证体系，确保药品的设计与研发体现GMP的要求，确保药品的生产过程符合GMP要求；

2. 协助QA经理建立风险管理程序，组织建立风险分析小组，协调风险管理的执行；

3. 协助建立公司的培训体系，负责公司内部法规方面的培训工作；

4. 负责变更控制和偏差管理的建立和组织实施工作；

5. 协助产品和物料的放行工作；

6. 熟悉检测方法，负责方法学验证的管理工作；

7. 协助QA经理建立审计程序，负责对供应商、委托生产和检测方进行评估，对项目转移合作方的质量体系进行审计，必要时帮助建立和完善。

任职资格：

1. 生物、制药类相关专业，具有生物制品相关专业知识，大学本科及以上学历；

2. 熟悉解国内外GMP相关法律法规；具有5年以上生物制药公司质量管理经验；

3. 熟悉生物药品生产过程和生产工艺设备；熟悉单抗生产过程者优先考虑；

4. 原则性强，具备相应的沟通、协调能力；身体健康，能耐受较强的工作压力；

5. 熟练使用电脑办公软件 (Word、Excel、ppt)，能使用AutoCAD等制图软件；

6. 具备良好的英文水平，能够进行工作上的口头交流，并能够熟练读写。

    上海华奥泰生物药业股份有限公司是浙江华海药业股份有限公司全资，与美国ONCOBIOLOGICS 形成战略合作伙伴的公司。该公司位于上海张江高科技园区蔡伦路538号，拥有国际先进水平的研发和生产平台，及一流的科研管理团队。该公司利用美国ONCOBIOLOGICS公司前期开发产品和工艺，在中国致力于生物制药尤其是单克隆抗体类生物药物的工艺开发，中试，产业化生产。本公司产品线涵盖癌症，自身免疫缺陷等危害生命健康的重大疾病领域。华奥泰立志于提高人民的医疗健康水平，制造高质量的生物产品，让患者用得起、病症除。产品将是与欧美发达国家具有同等质量标准。该公司立志并具有潜力打造为国内外一流水平，符合GMP规范的生物制药企业。
    现公司正处于快速成长阶段，诚邀德才兼备、在生物制药领域大展身手的英才加盟，公司将为您提供施展才华的技术平台及职业发展空间，并提供良好的培训及福利保障。