上海招聘

工作职责:

1、负责生物大分子药物分析活性检验方法的开发、确认、验证、表征工作

2、负责公司样品的活性检验工作。

3、按照药品注册报批要求，撰写或审核相关申报材料及原始记录，配合完成申报和现场核查工作。

4、起草和修订检验相关标准操作规程，保证检验操作规范可靠。并依照已批准的SOP完成样品的活性测试。

5、负责组织活性测试人员完成个人工作计划制定和研发任务，对研发过程中出现的技术问题给予指导。

6、按照实验室管理规定书写记录及标签，保证准确性、有效性，管理的规范性。

7、完成领导分配的其他工作。

任职资格:

1、硕士及以上，生物、药学或制药工程相关专业。

2、至少3年以上药品质量研究相关工作经验，能够进行活性方法开发与验证，能独立撰写药品活性方法开发及验证部分的申报资料。

3、熟悉FDA，ICH，CFDA和CDE的药品注册法规和技术指导原则，熟悉药品注册申报流程和技术要求。

4、具有良好的质量意识与人员管理意识，有丰富的团队管理和执行管理能力。

    上海海路生物技术有限公司，系扬子江药业集团***的创新型生物医药子公司，坐落于中国***流的高科技园区——张江药谷。
    上海海路专注于单克隆抗体药物和其他治疗性蛋白药物的研发与产业化，尤其在肿瘤、糖尿病、自身免疫病等国人急需的大品种均有布局。
    上海海路拥有一支博士、硕士占比超过90%的高素质人才队伍，在硬件方面前后共投入超过2亿元人民币，能够完成从抗体/蛋白药物早期发现与筛选、细胞株构建、小试工艺、中试放大和临床试验用药的生产等全部流程。
    公司目前正积极跟国内外优秀的企业、科研院校合作，为早日让中国老百姓也有用得起、疗效好的生物药而不断前进！

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