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临床项目经理

北京复星医药科技开发有限公司

  • 公司规模:5000-10000人
  • 公司性质:上市公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-03-19
  • 工作地点:上海-徐汇区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.5-3万/月
  • 职位类别:临床研究员

职位描述

1. 全面负责临床研究项目的质量监控和管理工作,如有需要负责重点中心的监查工作,确保项目按照方案、SOP和相关法规进行

2. 进行中心筛选、主要研究者和参加研究者的确定,及时完成临床项目的费用预算,并报上级审批

3. 审核临床试验方案和CRF的设计、研究者手册等与试验相关资料,并及时将相关问题反馈给医学部和/或统计部

4. 制定项目总体进度计划,并督促项目组成员按进度计划和费用预算执行,遇到超出预期的困难合理的寻找资源,予以解决

5. 负责研究单位协议谈判,召开临床试验各阶段会议

7. 负责项目实施过程医学、统计、申办方、CRA等各方的组织与协调

8. 掌握各中心临床进度,督促临床方案实施,及时妥当处理AE和SAE,解决临床试验过程中出现的问题

任职要求:

1. 具有临床医学、药学、生物医药技术等相关专业本科以上学历

2. 要求5年以上临床试验相关工作经验,2年以上的临床试验项目管理经验

3. 掌握临床试验项目的专业知识,熟悉GCP、SOP及相关新药临床研究的法律法规

4. 熟练使用计算机进行操作,具有良好的组织和沟通能力,能建立有效的人际沟通

5. 有一定英语基础,具有较强学习能力

6. 有积极的工作态度和良好的团队合作精神,沟通和管理能力强

职能类别:临床研究员

关键字:临床PMSCRA临床项目经理

公司介绍

上海复星医药(集团)股份有限公司(简称“复星医药”,股票代码:600196.SH,********)成立于1994年,是中国领先的医疗健康产业集团。复星医药集团以促进人类健康为使命,业务覆盖医药健康全产业链,包括药品制造与研发、医疗服务、医疗器械与医学诊断、医药分销与零售。其中,以药品制造与研发为核心,并以医疗服务为发展重点。

复星医药集团将创新研发作为企业发展最核心的驱动因素,在中国、美国、印度等地布局,打造了高效的化学创新药平台、生物药平台、高价值仿制药平台及细胞免疫平台。目前,复星医药集团的研发持续专注于抗肿瘤、心血管系统、中枢神经系统、血液系统、代谢及消化系统、抗感染等治疗领域,且主要产品均在各自细分市场占据领先地位。

在医疗服务领域,复星医药集团已初步形成沿海发达城市高端医疗、二三线城市专科和综合医院相结合的业务战略布局。截止2018年底,复星医药集团控股的禅城医院、恒生医院、钟吾医院、温州老年病医院、广济医院、济民医院、珠海禅诚医院及武汉济和医院等核定床位合计 4,118 张;联营医院和睦家继续保持在北京、天津、上海等核心城市高端医疗领域的品牌号召力和领先地位。

面向未来,复星医药将秉承“持续创新﹒乐享健康”的品牌理念,围绕未被满足的医疗需求,坚持“4 IN”(创新Innovation、国际化Internationalization、整合Integration、智能化Intelligentization)战略和“内生式增长、外延式扩张、整合式发展”的发展模式,致力于成为全球主流医疗健康市场的一流企业。

以上为初步介绍,如想了解更多,请登录我公司网站**************************/

联系方式

  • 公司地址:朝阳北路237号楼复星国际中心