上海招聘

主要职责

负责原辅料、内包装材料、制药用水、半成品、成品等的取样工作

负责原辅料、内包装材料等的留样工作

QC样品管理（包含样品登记、接收、存放、分发、定期剩余样品处理等）

负责洁净车间日常环境监控及生产的环境监控

能够按照操作规程进行相应实验

能够按照要求完成取样记录、环境监控的报告

负责本小组相关仪器维护及日常保养工作

能够服从其它工作安排

一般要求

分析化学，药学或微生物相关专业中专学历以上

能够按照操作规程操作，认真细致

能够既独立工作，又有团队精神

掌握化学分析基本原理和质量控制基本原理

熟练掌握常规分析方法

熟悉常用电脑软件（中文， 英文）

优先考虑

一年或以上质量控制部门或者GXP实验室

熟练掌握下列仪器若干项： 尘埃粒子计数器、浮游菌采样器

良好的组织和解决问题的能力

凯惠睿智生物科技（上海）有限公司于2015年成立，位于上海张江睿智化学主园区，专注于生物大分子制剂CMC开发，具备完善的生物大分子临床前开发能力。公司规模涵盖实验室研发，中试生产，临床前制剂灌装以及临床样品制备，成功推进多项抗体新药的临床试验申报和新药上市。凯惠睿智提供一站式服务，包括稳定细胞株开发、细胞库建立、细胞发酵生产，下游纯化、制剂生产、无菌灌装和冻干工艺开发，同时具备完整的QA质量监督体系，遵守并执行ICH指导原则以及CFDA,FDA和EMA的***标准。公司在抗体药物临床前开发方面，具有雄厚的研发实力和生产能力。