上海招聘

工作职责：
1、全面负责临床试验项目临床方案、病例报告表等相关资料的撰写、审核及修订工作
2、全面负责临床试验的临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订工作
3、负责临床试验醒目开展过程中的临床学术支持工作的统筹管理与技术把关
4、根据临床项目的需求与临床医学转接、审评专家进行临床方案设计相关的沟通
5、临床研究今夕过程中的技术支持与解释，与研究者建立良好沟通，促进项目的顺利进行
6、负责药物安全性管理，提供相关学术支持
7、就临床研究相关医学背景知识对临床研究相关内部和外部人员进行培训
8、搜集区域内医学前沿信息及协助公司对外学术信息的交流
9、为公司新药立项、新药临床学术推广提供临床学术支持。
10、其他配合部门领导安排的工作。

任职资格：
1、大学硕士及以上学历，临床医学背景；
2、参与过临床试验，熟悉药物临床研究的内容和流程，有GCP者优先；
3、英语熟练，可以阅读和写作临床试验资料；
4、较强的沟通和表达能力；
5、团队合作精神强，勤奋、敬业、积极的个人品质；
6、身体健康，符合国家对于医药从业人员健康状况的相关规定。

    上海百迈博制药有限公司成立于2009年10月，由Mabtech Ltd.全资注资，注册资本52000万元人民币。公司类型为有限责任公司，坐落于制药研发与生产机构云集的上海市浦东张江高科技园区，占地60亩，建筑面积2.5万平方米。公司从事单克隆抗体药物为主的生物制品的研发、成果转让、生产和销售业务，是国内***进入抗体药物领域的生物医药企业之一，已拥有多项抗体新药的技术和国内外专利。公司科研项目入选多项科技部国家重大新药创制项目、四部委的蛋白类生物药专项等。
    公司将建成符合中国、欧盟要求的现代化一流生物制药企业。目前已建成2条350L哺乳动物细胞发酵规模的抗体蛋白药物原液生产线，1条100L微生物发酵规模的原核原液生产线，1条年产能1000万支水针/冻干粉针剂的制剂生产线以及1条产量200万预充针生产线。即将建设2条3000L哺乳动物细胞发酵规模的抗体蛋白药物原液生产线。

    百迈博具备生物药从中试到大生产规模的能力，用丰富的生物制品生产技术经验，打破生物制药产业链中的“生产瓶颈”，通过自有产品建立GMP产业化平台，为同行提供CMO平台服务，帮助更多的生物制药企业实现新药生产和上市，使中国患者获得高品质的新生物制品。
    目前1个产品已完成III期临床研究并申请新药注册；1个正在进行III期临床试验，另有多个品种即将申请临床。
    Mabtech Ltd.已与美国Sorrento Therapeutics公司签署协议，合作将上述抗体药物申请在欧美注册并启动临床研究。


请符合条件的应聘者将中英文简历等信息发送E-mail至：hr@sinomabtech.com （请在邮件题目上注明应聘职位等信息）