上海招聘

1.及时收集、审查来自各方的公司药物的安全性信息，持续监测相关药物的风险获益特性；

2.按照相关法律法规和公司SOP、上报药物安全性个例到监管部门，并对重要的不良事件进行跟踪、监管和报告；

3.根据相关法规、定期准备和提交药物安全性报告至相关监管部门；

4.准备及配合完成政府相关部门的稽查工作；

5.协助查找文献、组织内部会议及文件管理等；

6.负责编辑药物警戒信息简报；

7.根据需要为公司临床研究提供支持；

任职要求：

1.医学、药学或相关专业本科（含）以上学历，有临床医疗工作经验者优先；

2.具备良好的组织，沟通协调能力及团队合作精神；

3.较好的英文能力；

4.有药品不良反应监测的基本工作经验者优先。

    上海百迈博制药有限公司成立于2009年10月，由Mabtech Ltd.全资注资，注册资本52000万元人民币。公司类型为有限责任公司，坐落于制药研发与生产机构云集的上海市浦东张江高科技园区，占地60亩，建筑面积2.5万平方米。公司从事单克隆抗体药物为主的生物制品的研发、成果转让、生产和销售业务，是国内***进入抗体药物领域的生物医药企业之一，已拥有多项抗体新药的技术和国内外专利。公司科研项目入选多项科技部国家重大新药创制项目、四部委的蛋白类生物药专项等。
    公司将建成符合中国、欧盟要求的现代化一流生物制药企业。目前已建成2条350L哺乳动物细胞发酵规模的抗体蛋白药物原液生产线，1条100L微生物发酵规模的原核原液生产线，1条年产能1000万支水针/冻干粉针剂的制剂生产线以及1条产量200万预充针生产线。即将建设2条3000L哺乳动物细胞发酵规模的抗体蛋白药物原液生产线。

    百迈博具备生物药从中试到大生产规模的能力，用丰富的生物制品生产技术经验，打破生物制药产业链中的“生产瓶颈”，通过自有产品建立GMP产业化平台，为同行提供CMO平台服务，帮助更多的生物制药企业实现新药生产和上市，使中国患者获得高品质的新生物制品。
    目前1个产品已完成III期临床研究并申请新药注册；1个正在进行III期临床试验，另有多个品种即将申请临床。
    Mabtech Ltd.已与美国Sorrento Therapeutics公司签署协议，合作将上述抗体药物申请在欧美注册并启动临床研究。


请符合条件的应聘者将中英文简历等信息发送E-mail至：hr@sinomabtech.com （请在邮件题目上注明应聘职位等信息）