工艺研发经理(上游培养)
和元生物技术(上海)股份有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-12
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:1.8-2.5万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
岗位职责:
1. 带领上游技术团队开发实验室发酵和培养工艺,亲自参与所有日常实验工作,包括大肠肝菌发酵,贴壁动物细胞培养,病毒构建;
2. 负责50-200规模一次性反应器的中试放大试生产,支持项目的临床申报工作;
3. 协助实施技术转移,在本公司GMP生产平台完成工艺确认;
4. 上游细胞培养和发酵一次性反应器技术平台建设,包括工艺设计、批记录和SOP文件的编写等工作;
5. 与QA,工程和采购部门合作,完成GMP车间的设计,布置,设备采购和验证等工作;
6. 与QA和注册部门合作,准备相关CMC文件,完成临床申报工作,通过CFDA现场核查;
7. 组建团队,负责日常管理,人员培训和技术发展;
8. 公司安排的其它相关事情。
任职要求:
1. 生物制药相关专业,硕士以上学历,五年及以上技术岗位工作经验,两年以上管理经验;
2. 深厚的生物制药理论知识体系,动物细胞和微生物发酵方向;
3. 中试或者GMP生产管理经验,具有临床申报或者临床样品生产经验;
4. 多年一次性反应器操作和应用经验;
5. 贴壁细胞培养专家,包括实验室工艺开发和大规模培养;
6. 对于病毒转染或者质粒转染,有深厚的技术功底;
7. DoE工艺开发专家,能够独立完成符合QbD理念的工艺开发;
8. 熟悉大肠杆菌发酵工艺开发;
9. 对基因治疗有一定了解;
10. 良好的英文听说读写能力;
11. 良好的团队领导能力,沟通和表达能力。
福利待遇:
1、公司提供富有竞争力的薪资,按国家规定为员工缴纳五险一金;
2、完善的职业发展规划,提供职业生涯培训;
3、各种节假日福利:节日礼品、生日礼品;
4、带薪假期:按国家有关规定享有婚假、丧假、分娩假、年休假等带薪假期;入职转正后
5、优秀员工表彰与持股;
6、员工班车+年度健康体检+员工大事福利+夏季清凉+年终晚会及员工抽奖;
7、公司不定期开展团队活动、团体聚餐等,丰富业余生活;
8、优秀应届毕业生办理上海市户口落户申请。
公司介绍
联系方式
- 公司地址:上海市浦东新区国际医学园区紫萍路908弄19号楼 (邮编:201318)
- 电话:18930130388