上海招聘

岗位职责

1、协助上级进行质量体系的认证，接受外审检查，组织公司相关部门，落实检查实施和协调工作，定期进行GMP检查；

2、协助上级组织公司内部审核的工作，对不合格项提出改进意见；

3、协助上级对生产现场和部门的质量文件的落实情况确认；

4、协助上级对质量记录的整理和归档；

5、生产质量的管理工作，根据生产计划，制定相应的生产质量记录表，并发放；

6、及时符合生产记录表回收，整理和汇总；

7、对生产过程中产生的质量异常进行汇总，分析；

8、质量改善的工作，根据工艺的要求，及时对产品操作表进行修改，改进产品的品质。

任职资格

1、大专或以上学历，初级以上专业技术职称；

2、质量管理或相关专业，ISO管理培训，有内审员资格证者优先；

3、5年以上相关工作经历，有单抗制药工作经验者优先。

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