临床项目经理
上海劲威生物科技有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-01-30
- 工作地点:上海-虹口区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:20-50万/年
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
1、 负责公司开展的创新药临床试验项目,进行全面的质量控制和进度管理,确保项目严格按照GCP、SOP、试验方案、及中国、欧盟、美国相关法律法规进行。
2、 制定项目管理计划,确定临床试验进度计划、财务预算等内容,并在项目进行中不断对项目管理计划进行审核和修改,定期汇报试验进度,完成项目进展报告。
3、 对所负责的临床试验项目进行访视,督导临床研究中心按时完成临床试验的全面启动、执行及结束工作。
4、 在项目过程中识别、监测并及时应对各种风险,正确评估相应风险对项目的整体影响,并采取合理的改进措施。
5、 同主要研究者及合同研究组织保持及时有效的沟通,确保项目相关重要信息被准确完整的传递,培养并保持与研究中心的良好关系。
6、 负责临床试验项目文档的合规性(完整、真实、准确、及时)。
7、 与公司内部其他部门人员进行沟通和协调,如法务、财务、行政、质量人员等。
岗位要求
1、 医药、临床及相关专业,本科及以上学历;
2、 5年以上临床试验经验、2年以上项目经理工作经验,至少完整参与过2项新药临床试验项目;
3、 全面掌握药物临床研究各阶段工作及要求,以及临床试验管理规范和药品管理的相关法律法规;
4、 拥有创新药/进口药 I、II期项目经验者优先考虑;
5、 具备较强的项目管理、组织、协调和解决问题能力;
6、 具备较强的主动性及抗压性;
7、 英语听说读写能力熟练。公司介绍
上海劲威生物科技有限公司成立于2016年,是一家中法技术合作的企业。公司引进法国研究所技术,与上海华山医院通力合作,致力于新型疫苗的开发与生产。公司拥有尖端的科研技术、严谨的控制体系和踏实的企业文化,将以高度的责任感和出色的产品质量为世界服务。
为了更好、更全面的发展,公司向社会各界诚品英才,欢迎志同道合的您投出您的简历!
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联系方式
- 公司地址:地址:span四平路