上海招聘

1. 起草原料、中间产品和产品等样品的稳定性研究方案。
2. 负责稳定性研究样品的接收、存储、送检和销毁等工作，并做好台账登记。
3. 收集整理稳定性样品在各个时间点的质量数据，并进行汇总和趋势分析。
4. 撰写稳定性研究报告。
5. 负责稳定性研究仪器设备的管理，包括温湿度观察和记录，协助仪器校验等。
6. 及时发现稳定性研究中的异常数据，上报并协助异常数据调查。
7. 完成领导安排的其他工作。

任职资格

1. 本科及以上学历，药学、生物学相关专业，具有3年以上相关工作经验。
2. 工作积极上进，有责任心，有较强的主动学习能力和独立思考能力。
3. 熟练掌握Word/Excel/PowerPoint等办公软件，熟悉数据统计方法和软件。
4. 有GMP实验室工作背景者优先。
5. 英语读写能力佳者优先。

科济生物简介

科济生物医药（上海）有限公司（以下简称“科济生物”）是聚焦于CAR-T细胞、抗体等肿瘤免疫治疗药物的创新型生物医药企业。

科济生物成立于2014年，总部位于上海，在中国和美国设有实体运营中心。目前公司已建立了广泛的CAR-T候选产品研发管线，开发了能够覆盖大部分实体瘤及血液肿瘤的高效特异性CAR-T及抗体药物候选产品，以满足日益增长的医疗需求。公司已率先启动了多项治疗复发/难治性实体瘤的CAR-T临床研究项目，包括针对肝细胞癌（HCC）和肺鳞癌的CAR-GPC3-T项目，CAR-EGFR / EGFRvIII-T试验用于胶质母细胞瘤，CAR-Claudin18.2-T用于胃癌和***癌等的临床研究。目前科济生物已经获得多项国内外的CAR-T细胞新药临床试验许可，其中BCMA CAR T细胞药物还分别获得美国和欧盟药监局的"再生医学先进疗法（RMAT）"和"优先药物（PRIME）"资格。

此外，科济生物还拥有治疗性抗体药物的研发平台，其领先的针对Claudin18.2的人源化单克隆抗体已获得国家药监局（NMPA）的IND批准。

  展望未来，科济生物将秉承“科创济世”的价值观，积极与国内外顶尖研究机构、知名医院合作，推进各种先进治疗手段的研制，从而造福更多肿瘤患者。